Prävalenz von Spastik bei Veteranen, die in einer Langzeitpflegeeinrichtung leben
25. Januar 2016 aktualisiert von: David Charles, Vanderbilt University
Der Zweck der Studie besteht darin, eine Machbarkeitsstudie zur Prävalenz von Spastik in einer einzelnen Langzeitpflegeeinrichtung für Veteranen und ihre Ehepartner in Murfreesboro, Tennessee, durchzuführen.
Diese Daten werden verwendet, um einen künftigen Zuschussantrag beim Verteidigungsministerium als Reaktion auf dessen laufende Initiative zur traumatischen Hirnverletzung zu untermauern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Machbarkeitsstudie besteht darin, die Prävalenz von Spastik zu bestimmen, die die Pflege oder Funktion im Tennessee State Veterans Home (TSVH) beeinträchtigt, einer Langzeitpflegeeinrichtung für Veteranen und ihre Ehepartner in Murfreesboro, Tennessee.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird jeder der 140 Bewohner vom Hauptermittler untersucht und eine Überprüfung der Krankenakten durchgeführt; Darüber hinaus werden jeder Patient und sein medizinischer Entscheidungsträger (falls zutreffend), sein direkter Betreuer und sein behandelnder Arzt befragt, um die Behandlungshindernisse in dieser Population weiter zu klären.
Alle einwilligenden Bewohner des TSVH werden untersucht, die Daten werden jedoch vor der Analyse getrennt, je nachdem, ob es sich bei dem Bewohner um einen Veteranen oder einen Verwandten eines Veteranen handelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
- Tennessee State Veterans Home
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bewohner von Pflegeheimen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden jeglicher Rasse, ab 18 Jahren.
- Wohnen Sie im Tennessee State Veterans Home
Ausschlusskriterien:
- Probanden, bei denen davon ausgegangen wird, dass die Teilnahme an der Studie einen medizinischen Schaden verursachen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spastikdiagnose
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach Einholung der Einwilligung
|
Es gibt keinen Biomarker für Spastik.
Daher wird die Diagnose nach ärztlichem Eindruck gestellt.
Ein auf Bewegungsstörungen spezialisierter Neurologe wird jeden Patienten untersuchen, um festzustellen, ob er an Spastik leidet.
Der Schweregrad der Spastik des Veteranen wird dokumentiert, einschließlich der folgenden Maßnahmen: Vorhandensein festsitzender Kontrakturen und Vorhandensein von Schmerzen bei Bewegung.
|
Bis zu drei Monate nach Einholung der Einwilligung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage zum Bewusstsein und zu den Präferenzen der Spastikbehandlung
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach Einholung der Einwilligung
|
Die Ermittler werden ein strukturiertes Interview verwenden, um den Grad des Bewusstseins jedes Probanden für die verfügbaren Behandlungen für Spastik zu beurteilen. Die Probanden werden gefragt, ob ihnen spezifische Behandlungsmöglichkeiten für Spastik bekannt sind, und werden gebeten, mit „Ja“ oder „Nein“ zu antworten. Dieses Interview soll auch die Präferenzen der Probanden für die Spastikbehandlung erfassen. Die Probanden werden gefragt, ob sie an einer Vielzahl verfügbarer Spastikbehandlungen interessiert sind, und werden gebeten, mit „Ja“, „Nein“ oder „Vielleicht“ zu antworten. |
Bis zu drei Monate nach Einholung der Einwilligung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Charles, M.D., Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110470VU
- VUMC38674-R (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Merz Pharma)
- VUMC35131-R (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Allergan, Inc.)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .