Prevalence spasticity u veteránů žijících v zařízení dlouhodobé péče
25. ledna 2016 aktualizováno: David Charles, Vanderbilt University
Účelem studie je provést průzkum proveditelnosti prevalence spasticity v jediném zařízení dlouhodobé péče pro veterány a jejich manžele v Murfreesboro, Tennessee.
Tyto údaje budou použity k posílení budoucí žádosti o grant ministerstvu obrany v reakci na jejich probíhající iniciativu Traumatic Brain Injury.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto průzkumu proveditelnosti je určit prevalenci spasticity, která narušuje péči nebo funkci v Tennessee State Veterans Home (TSVH), což je zařízení dlouhodobé péče pro veterány a jejich manžele v Murfreesboro, Tennessee.
Za účelem dosažení tohoto cíle bude každý ze 140 rezidentů vyšetřen hlavním zkoušejícím a bude provedena revize lékařské dokumentace; také bude proveden průzkum každého pacienta a jeho osoby s rozhodovací pravomocí (pokud existuje), přímého pečovatele a ošetřujícího lékaře, aby se dále objasnily překážky léčby v této populaci.
Všichni souhlasící obyvatelé TSVH budou vyšetřeni, ale data budou před analýzou oddělena na základě toho, zda je rezidentem veterán nebo příbuzný veterána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
- Tennessee State Veterans Home
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé pečovatelského domu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy jakékoli rasy ve věku 18 let a více.
- Bydlet v Tennessee State Veterans Home
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, u kterých se má za to, že účast ve studii by způsobila zdravotní újmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza spasticity
Časové okno: Až tři měsíce po obdržení souhlasu
|
Pro spasticitu neexistuje žádný biomarker.
Proto bude diagnóza stanovena na základě dojmu lékaře.
Neurolog vyškolený v oblasti pohybových poruch vyšetří každého souhlasného pacienta, aby zjistil, zda má spasticitu.
Závažnost spasticity veterána bude dokumentována, včetně následujících opatření: přítomnost fixovaných kontraktur a přítomnost bolesti při pohybu.
|
Až tři měsíce po obdržení souhlasu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum povědomí a preferencí léčby spasticity
Časové okno: Až tři měsíce po obdržení souhlasu
|
Vyšetřovatelé použijí strukturovaný rozhovor k posouzení úrovně povědomí každého subjektu o dostupných způsobech léčby spasticity. Subjekty budou dotázány, zda jsou si vědomy specifické léčby spasticity, a požádáni, aby odpověděli „ano“ nebo „ne“. Tento rozhovor je také navržen tak, aby zachytil preference pacientů v léčbě spasticity. Subjekty budou dotázány, zda mají zájem o různé dostupné léčby spasticity, a požádáni, aby odpověděli „ano“, „ne“ nebo „možná“. |
Až tři měsíce po obdržení souhlasu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Charles, M.D., Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110470VU
- VUMC38674-R (Jiné číslo grantu/financování: Merz Pharma)
- VUMC35131-R (Jiné číslo grantu/financování: Allergan, Inc.)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .