Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av spastisitet hos veteraner som bor i et langtidspleieinstitusjon

25. januar 2016 oppdatert av: David Charles, Vanderbilt University

Formålet med studien er å gjennomføre en mulighetsundersøkelse av prevalensen av spastisitet ved et enkelt langtidspleieinstitusjon for veteraner og deres ektefeller i Murfreesboro, Tennessee. Disse dataene vil bli brukt til å styrke en fremtidig tilskuddssøknad til Forsvarsdepartementet som svar på deres pågående initiativ for traumatisk hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Spastisitet

Detaljert beskrivelse

Målet med denne mulighetsundersøkelsen er å bestemme utbredelsen av spastisitet som forstyrrer omsorg eller funksjon ved Tennessee State Veterans Home (TSVH), som er et langtidspleieanlegg for veteraner og deres ektefeller i Murfreesboro, Tennessee. For å oppnå dette målet vil hver av de 140 beboerne bli undersøkt av hovedetterforskeren og en journalgjennomgang vil bli utført; også, hver pasient og deres medisinske beslutningstaker (hvis aktuelt), direkte omsorgsperson og behandlende lege vil bli kartlagt for ytterligere å belyse barrierene for behandling i denne populasjonen. Alle samtykkende beboere i TSVH vil bli undersøkt, men dataene vil bli separert før analyse basert på om beboeren er en veteran eller en veterans slektning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Tennessee
  - Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130
    - Tennessee State Veterans Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere på sykehjem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige og kvinnelige emner uansett rase, 18 år og oppover.
Bo på Tennessee State Veterans Home

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner for hvem det er antatt at deltakelse i studien ville forårsake medisinsk skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spastisitetsdiagnose Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet	Det er ingen biomarkør for spastisitet. Derfor vil diagnosen bli stilt på inntrykk av legen. En nevrolog som er opplært i bevegelsesforstyrrelser vil undersøke hver pasient som samtykker for å finne ut om de har spastisitet. Alvorlighetsgraden av veteranens spastisitet vil bli dokumentert, inkludert følgende tiltak: tilstedeværelse av faste kontrakturer og tilstedeværelse av smerte ved bevegelse.	Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bevissthet og preferanser for spastisitetsbehandling Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet	Etterforskerne vil bruke et strukturert intervju for å vurdere hvert enkelt individs bevissthetsnivå om tilgjengelige behandlinger for spastisitet. Forsøkspersonene vil bli spurt om de er klar over spesifikke behandlinger for spastisitet og bedt om å svare "ja" eller "nei". Dette intervjuet er også designet for å fange opp pasientenes preferanser for spastisitetsbehandling. Forsøkspersonene vil bli spurt om de er interessert i å motta en rekke tilgjengelige spastisitetsbehandlinger og bedt om å svare "ja", "nei" eller "kanskje".	Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

Allergan

Merz North America, Inc.

Etterforskere

Hovedetterforsker: David Charles, M.D., Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene