Rozpowszechnienie spastyczności u weteranów przebywających w zakładzie opieki długoterminowej
25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: David Charles, Vanderbilt University
Celem badania jest przeprowadzenie badania wykonalności rozpowszechnienia spastyczności w jednym ośrodku opieki długoterminowej dla weteranów i ich małżonków w Murfreesboro, Tennessee.
Dane te zostaną wykorzystane do wzmocnienia przyszłego wniosku o dotację do Departamentu Obrony w odpowiedzi na trwającą inicjatywę urazowego uszkodzenia mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania wykonalności jest określenie częstości występowania spastyczności, która zakłóca opiekę lub funkcjonowanie w Tennessee State Veterans Home (TSVH), który jest placówką opieki długoterminowej dla weteranów i ich małżonków w Murfreesboro, Tennessee.
W tym celu każdy ze 140 pensjonariuszy zostanie przebadany przez głównego badacza oraz dokonany zostanie przegląd dokumentacji medycznej; Ponadto każdy pacjent i jego osoba podejmująca decyzje medyczne (jeśli dotyczy), bezpośredni opiekun i lekarz prowadzący zostaną przebadani w celu dalszego wyjaśnienia barier w leczeniu w tej populacji.
Wszyscy mieszkańcy TSVH, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną zbadani, ale przed analizą dane zostaną oddzielone w zależności od tego, czy mieszkaniec jest weteranem, czy krewnym weterana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
- Tennessee State Veterans Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańców Domu Pomocy Społecznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety dowolnej rasy, w wieku 18 lat i starsi.
- Zamieszkaj w Domu Weteranów Stanu Tennessee
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, w przypadku których uważa się, że udział w badaniu spowodowałby uszczerbek na zdrowiu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie spastyczności
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
|
Nie ma biomarkera spastyczności.
Dlatego diagnoza zostanie postawiona na podstawie opinii lekarza.
Neurolog przeszkolony w zakresie zaburzeń ruchowych zbada każdego pacjenta, który wyraził zgodę, aby ustalić, czy ma spastyczność.
Nasilenie spastyczności weterana zostanie udokumentowane, w tym następujące środki: obecność stałych przykurczów i obecność bólu podczas ruchu.
|
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie świadomości i preferencji leczenia spastyczności
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
|
Badacze wykorzystają ustrukturyzowany wywiad, aby ocenić poziom świadomości każdego pacjenta na temat dostępnych metod leczenia spastyczności. Badani zostaną zapytani, czy są świadomi konkretnych metod leczenia spastyczności i poproszeni o odpowiedź „tak” lub „nie”. Ten wywiad ma również na celu uchwycenie preferencji pacjentów w zakresie leczenia spastyczności. Pacjenci zostaną zapytani, czy są zainteresowani otrzymaniem różnych dostępnych metod leczenia spastyczności i poproszeni o odpowiedź „tak”, „nie” lub „być może”. |
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Charles, M.D., Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110470VU
- VUMC38674-R (Inny numer grantu/finansowania: Merz Pharma)
- VUMC35131-R (Inny numer grantu/finansowania: Allergan, Inc.)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .