Prevalência de espasticidade em veteranos que vivem em uma instituição de longa permanência
25 de janeiro de 2016 atualizado por: David Charles, Vanderbilt University
O objetivo do estudo é realizar uma pesquisa de viabilidade da prevalência de espasticidade em uma única instituição de longa permanência para veteranos e seus cônjuges em Murfreesboro, Tennessee.
Esses dados serão usados para fortalecer um futuro pedido de concessão ao Departamento de Defesa em resposta à iniciativa Traumatic Brain Injury em andamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa de viabilidade é determinar a prevalência de espasticidade que interfere no cuidado ou função no Tennessee State Veterans Home (TSVH), que é uma instalação de cuidados de longo prazo para veteranos e seus cônjuges em Murfreesboro, Tennessee.
Para atingir esse objetivo, cada um dos 140 residentes será examinado pelo investigador principal e será realizada uma revisão do prontuário; além disso, cada paciente e seu responsável pelas decisões médicas (se aplicável), cuidador direto e médico assistente serão pesquisados para elucidar ainda mais as barreiras ao tratamento nessa população.
Todos os residentes consentidos do TSVH serão examinados, mas os dados serão separados antes da análise com base no fato de o residente ser um veterano ou parente de um veterano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Tennessee State Veterans Home
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes de asilos
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos e femininos de qualquer raça, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Residir no Tennessee State Veterans Home
Critério de exclusão:
- Sujeitos para os quais se considera que a participação no estudo causaria danos médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de espasticidade
Prazo: Até três meses após a obtenção do consentimento
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Não há biomarcador para espasticidade.
Portanto, o diagnóstico será feito na impressão do médico.
Um neurologista treinado em distúrbios do movimento examinará cada paciente consentido para determinar se eles têm espasticidade.
A gravidade da espasticidade do veterano será documentada, incluindo as seguintes medidas: presença de contraturas fixas e presença de dor ao movimento.
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Até três meses após a obtenção do consentimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de conhecimento e preferências do tratamento da espasticidade
Prazo: Até três meses após a obtenção do consentimento
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Os investigadores usarão uma entrevista estruturada para avaliar o nível de conhecimento de cada paciente sobre os tratamentos disponíveis para espasticidade. Os indivíduos serão questionados se estão cientes de tratamentos específicos para espasticidade e solicitados a responder "sim" ou "não". Esta entrevista também é projetada para capturar as preferências de tratamento de espasticidade dos indivíduos. Os indivíduos serão questionados se estão interessados em receber uma variedade de tratamentos disponíveis para espasticidade e responderão "sim", "não" ou "talvez". |
Até três meses após a obtenção do consentimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Charles, M.D., Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110470VU
- VUMC38674-R (Número de outro subsídio/financiamento: Merz Pharma)
- VUMC35131-R (Número de outro subsídio/financiamento: Allergan, Inc.)
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