Prevalentie van spasticiteit bij veteranen die in een instelling voor langdurige zorg wonen
25 januari 2016 bijgewerkt door: David Charles, Vanderbilt University
Het doel van de studie is om een haalbaarheidsonderzoek uit te voeren naar de prevalentie van spasticiteit in een enkele instelling voor langdurige zorg voor veteranen en hun echtgenoten in Murfreesboro, Tennessee.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om een toekomstige subsidieaanvraag bij het ministerie van Defensie te versterken als reactie op hun lopende Traumatic Brain Injury-initiatief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit haalbaarheidsonderzoek is het bepalen van de prevalentie van spasticiteit die de zorg of het functioneren verstoort in het Tennessee State Veterans Home (TSVH), een instelling voor langdurige zorg voor veteranen en hun echtgenoten in Murfreesboro, Tennessee.
Om dit doel te bereiken, zal elk van de 140 bewoners worden onderzocht door de hoofdonderzoeker en zal er een beoordeling van het medisch dossier worden uitgevoerd; ook zullen elke patiënt en hun medische beslisser (indien van toepassing), directe verzorger en behandelend arts worden ondervraagd om de belemmeringen voor behandeling in deze populatie verder op te helderen.
Alle instemmende bewoners van de TSVH zullen worden onderzocht, maar de gegevens zullen voorafgaand aan de analyse worden gescheiden op basis van het feit of de bewoner een veteraan of een familielid van een veteraan is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
- Tennessee State Veterans Home
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verpleeghuis bewoners
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van elk ras, 18 jaar en ouder.
- Verblijf in het Tennessee State Veterans Home
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen van wie men denkt dat deelname aan het onderzoek medische schade zou berokkenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spasticiteit diagnose
Tijdsspanne: Tot drie maanden nadat toestemming is verkregen
|
Er is geen biomarker voor spasticiteit.
Daarom zal de diagnose worden gesteld op doktersindruk.
Een neuroloog die is opgeleid in bewegingsstoornissen zal elke patiënt onderzoeken om te bepalen of ze spasticiteit hebben.
De ernst van de spasticiteit van de veteraan zal worden gedocumenteerd, inclusief de volgende maatregelen: aanwezigheid van vaste contracturen en aanwezigheid van pijn bij beweging.
|
Tot drie maanden nadat toestemming is verkregen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustzijn en voorkeurenonderzoek voor spasticiteitsbehandeling
Tijdsspanne: Tot drie maanden nadat toestemming is verkregen
|
De onderzoekers zullen een gestructureerd interview gebruiken om te beoordelen in hoeverre elke proefpersoon op de hoogte is van de beschikbare behandelingen voor spasticiteit. Proefpersonen wordt gevraagd of ze op de hoogte zijn van specifieke behandelingen voor spasticiteit en gevraagd om "ja" of "nee" te antwoorden. Dit interview is ook bedoeld om de voorkeuren voor de behandeling van spasticiteit van proefpersonen vast te leggen. Proefpersonen wordt gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in een verscheidenheid aan beschikbare spasticiteitsbehandelingen en wordt gevraagd om "ja", "nee" of "misschien" te antwoorden. |
Tot drie maanden nadat toestemming is verkregen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Charles, M.D., Vanderbilt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110470VU
- VUMC38674-R (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merz Pharma)
- VUMC35131-R (Ander subsidie-/financieringsnummer: Allergan, Inc.)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .