アルツハイマー病の病期の神経電気バイオマーカー (ESTIMATE)
脳の神経電気的変化によるアルツイマー病の診断のための新しいアプローチ
アルツハイマー病 (AD) の最近の診断基準は、前臨床段階を含む、疾患の一部として拡張された AD 段階を認識しています。
これは、障害の経過に影響を与えることがまだ可能である場合に、AD の早期予後が重要であることを強調しています。
研究者は、疾患発症のデータ駆動型モデリングを対象とする包括的なプロジェクトを提案しています。
この目標は、個人の AD の臨床評価と予測のための一連の新しい高感度バイオマーカーを作成して検証することによって達成されます。
AD関連の脳の変化は、ADのさまざまな段階の被験者、および健康なコントロールのエピソード記憶タスク中に測定された非侵襲的な機能的EEGによって評価されます。
新しい機能性バイオマーカーは、特徴抽出のための高度な方法、および最適な選択のための統計と分類を含む厳密な多段階選択手順を使用して抽出されます。
ESTIMATE プロジェクトは、高齢者のアルツハイマー病を早期に臨床的に特定し、予防的な医薬品療法を利用できるようにする一連の広範な研究手順の最初のステップとして機能します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～85年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：70～85歳
- 記憶障害の存在
- 修了学歴：中学校
- 視力および聴力：正常または正常に矯正
除外基準:
- モノジェニックAD
- 神経障害の存在
- 過去 3 か月以内に発生した脳卒中
- 禁止薬物
- 高度介護施設入居
- 読み書きができず、数えることも読むこともできない
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前駆AD
記憶障害の有無 日常生活動作の障害なし 脳波
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安静時およびエピソード記憶課題時に記録された脳波
他の名前：
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実験的：軽度のAD認知症
記憶障害の有無 日常生活動作障害の有無 脳波
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安静時およびエピソード記憶課題時に記録された脳波
他の名前：
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実験的：健康な対照群
記憶障害がないこと 日常生活動作に障害がないこと 既知の神経学的状態がないこと 脳波
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安静時およびエピソード記憶課題時に記録された脳波
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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電気生理学的脳反応の周波数帯域特性
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno Dubois, PhD,MD,Prof、Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月12日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月25日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。