Biomarcatori neuroelettrici per le fasi della malattia di Alzheimer (ESTIMATE)
25 agosto 2021 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
NUOVI APPROCCI PER LA DIAGNOSI DELLA MALATTIA DI ALZEIMER ATTRAVERSO I CAMBIAMENTI NEURELETTRICOI NEL CERVELLO
Recenti criteri diagnostici per la malattia di Alzheimer (AD) riconoscono uno spettro esteso di stadi di AD come parte della malattia, compreso uno stadio preclinico.
Ciò sottolinea l'importanza della prognosi precoce dell'AD quando è ancora possibile influenzare il decorso della malattia.
I ricercatori propongono un progetto completo che mirerà alla modellazione basata sui dati dello sviluppo della malattia.
Questo obiettivo sarà raggiunto creando e convalidando una batteria di nuovi biomarcatori sensibili per la valutazione clinica e la previsione dell'AD negli individui.
I cambiamenti cerebrali correlati all'AD saranno valutati mediante EEG funzionale non invasivo misurato durante un compito di memoria episodica in soggetti a diversi stadi dell'AD, così come in controlli sani.
I nuovi biomarcatori funzionali saranno estratti utilizzando una rigorosa procedura di selezione multistadio che coinvolge metodi avanzati per l'estrazione delle caratteristiche, nonché statistiche e classificazione per la selezione ottimale.
Il progetto ESTIMATE servirà come primo passo in una vasta gamma di procedure di ricerca che consentiranno l'identificazione clinica precoce del morbo di Alzheimer in soggetti anziani che potrebbero quindi trarre vantaggio da terapie farmacologiche preventive.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 85 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 70-85 anni
- Presenza di compromissione della memoria
- Livello di istruzione compiuto: scuola media
- Acuità visiva e uditiva: normale o corretta a normale
Criteri di esclusione:
- AD monogenico
- Presenza di un disturbo neurologico
- Ictus verificatosi negli ultimi tre mesi
- Farmaci vietati
- Residenza in struttura di cura specializzata
- Analfabetismo, non sa né contare né leggere
- Claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: AD prodromico
Presenza di compromissione della memoria Assenza di compromissione nelle attività della vita quotidiana EEG
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EEG registrato durante una condizione di riposo e durante una condizione di attività di memoria episodica
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Demenza AD lieve
Presenza di compromissione della memoria Presenza di compromissione nelle attività della vita quotidiana EEG
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EEG registrato durante una condizione di riposo e durante una condizione di attività di memoria episodica
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo di controllo sano
Assenza di compromissione della memoria Assenza di compromissione delle attività della vita quotidiana Assenza di condizioni neurologiche note EEG
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EEG registrato durante una condizione di riposo e durante una condizione di attività di memoria episodica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Caratteristiche della banda di frequenza della risposta elettrofisiologica cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 luglio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
18 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C12-71
- 2013-A00344-41 (REGISTRO: IDRCB)
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