Neuroelektrische Biomarker für Stadien der Alzheimer-Krankheit (ESTIMATE)
25. August 2021 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Neue ansätze zur diagnostik der alzeimer-krankheit durch neuroelektrische veränderungen im gehirn
Neuere diagnostische Kriterien für die Alzheimer-Krankheit (AD) erkennen ein erweitertes Spektrum von AD-Stadien als Teil der Krankheit an, einschließlich eines präklinischen Stadiums.
Dies unterstreicht die Bedeutung einer frühen Prognose der AD, wenn der Krankheitsverlauf noch beeinflussbar ist.
Die Forscher schlagen ein umfassendes Projekt vor, das auf die datengetriebene Modellierung der Krankheitsentwicklung abzielt.
Dieses Ziel wird durch die Schaffung und Validierung einer Reihe neuer empfindlicher Biomarker für die klinische Bewertung und Vorhersage von AD bei Personen erreicht.
Die AD-bedingten Gehirnveränderungen werden durch nicht-invasives funktionelles EEG bewertet, das während einer episodischen Gedächtnisaufgabe bei Probanden in verschiedenen Stadien der AD sowie bei gesunden Kontrollpersonen gemessen wird.
Die neuartigen funktionellen Biomarker werden mithilfe eines rigorosen mehrstufigen Auswahlverfahrens extrahiert, das fortschrittliche Methoden zur Merkmalsextraktion sowie Statistiken und Klassifizierung für eine optimale Auswahl umfasst.
Das ESTIMATE-Projekt wird als erster Schritt in einer umfangreichen Reihe von Forschungsverfahren dienen, die die frühe klinische Identifizierung der Alzheimer-Krankheit bei älteren Menschen ermöglichen, die dann von präventiven pharmazeutischen Therapien profitieren könnten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 70-85 Jahre alt
- Vorhandensein von Gedächtnisstörungen
- Abgeschlossene Bildungsstufe: Mittelschule
- Seh- und Hörschärfe: normal oder normal korrigiert
Ausschlusskriterien:
- Monogene AD
- Vorhandensein einer neurologischen Störung
- Schlaganfall, der in den letzten drei Monaten aufgetreten ist
- Verbotene Medikamente
- Aufenthalt in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung
- Analphabetismus, kann nicht zählen oder lesen
- Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Prodromale AD
Vorhandensein von Gedächtnisstörungen Fehlen von Beeinträchtigungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens EEG
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EEG aufgezeichnet während einer Ruhebedingung und während einer episodischen Gedächtnisaufgabe
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Leichte AD-Demenz
Vorliegen einer Beeinträchtigung des Gedächtnisses Vorliegen einer Beeinträchtigung bei Aktivitäten des täglichen Lebens EEG
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EEG aufgezeichnet während einer Ruhebedingung und während einer episodischen Gedächtnisaufgabe
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Gesunde Kontrollgruppe
Fehlen von Gedächtnisstörungen Fehlen von Beeinträchtigungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens Fehlen bekannter neurologischer Erkrankungen EEG
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EEG aufgezeichnet während einer Ruhebedingung und während einer episodischen Gedächtnisaufgabe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Frequenzbandeigenschaften der elektrophysiologischen Gehirnreaktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C12-71
- 2013-A00344-41 (REGISTRIERUNG: IDRCB)
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