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Biomarcadores neuroeléctricos para las etapas de la enfermedad de Alzheimer (ESTIMATE)

25 de agosto de 2021 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

NUEVOS ENFOQUES PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA ENFERMEDAD DE ALZEIMER A TRAVÉS DE CAMBIOS NEUROELÉCTRICOS EN EL CEREBRO

Los criterios de diagnóstico recientes para la enfermedad de Alzheimer (EA) reconocen un amplio espectro de etapas de la EA como parte de la enfermedad, incluida una etapa preclínica. Esto subraya la importancia del pronóstico temprano de la EA cuando todavía es posible influir en el curso del trastorno. Los investigadores proponen un proyecto integral que se centrará en el modelado basado en datos del desarrollo de la enfermedad. Este objetivo se logrará mediante la creación y validación de una batería de nuevos biomarcadores sensibles para la evaluación clínica y la predicción de la EA en individuos. Los cambios cerebrales relacionados con la EA se evaluarán mediante EEG funcional no invasivo medido durante una tarea de memoria episódica en sujetos en diferentes etapas de la EA, así como en controles sanos. Los nuevos biomarcadores funcionales se extraerán mediante un riguroso procedimiento de selección de varias etapas que implica métodos avanzados para la extracción de características, así como estadísticas y clasificación para una selección óptima. El proyecto ESTIMATE servirá como un primer paso en una amplia gama de procedimientos de investigación que permitirán la identificación clínica temprana de la enfermedad de Alzheimer en personas mayores que luego podrían beneficiarse de las terapias farmacéuticas preventivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 70-85 años
  • Presencia de deterioro de la memoria.
  • Nivel educativo terminado: secundaria
  • Agudeza visual y auditiva: normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • DA monogénica
  • Presencia de un trastorno neurológico.
  • Accidente cerebrovascular ocurrido en los últimos tres meses.
  • Medicamentos prohibidos
  • Residencia en centro de enfermería especializada
  • Analfabetismo, es incapaz de contar o leer
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: AD prodrómica
Presencia de deterioro de la memoria Ausencia de deterioro en las actividades de la vida diaria EEG
Dispositivo: EEG
EEG registrado durante una condición de reposo y durante una condición de tarea de memoria episódica
Otros nombres:
  • Electroencefalografía
  • Geodésicas eléctricas incorporadas
EXPERIMENTAL: Demencia EA leve
Presencia de deterioro de la memoria Presencia de deterioro en las actividades de la vida diaria EEG
Dispositivo: EEG
EEG registrado durante una condición de reposo y durante una condición de tarea de memoria episódica
Otros nombres:
  • Electroencefalografía
  • Geodésicas eléctricas incorporadas
EXPERIMENTAL: Grupo de control sano
Ausencia de deterioro de la memoria Ausencia de deterioro en las actividades de la vida diaria Ausencia de condiciones neurológicas conocidas EEG
Dispositivo: EEG
EEG registrado durante una condición de reposo y durante una condición de tarea de memoria episódica
Otros nombres:
  • Electroencefalografía
  • Geodésicas eléctricas incorporadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características de la banda de frecuencia de la respuesta cerebral electrofisiológica
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C12-71
  • 2013-A00344-41 (REGISTRO: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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