Neuro-elektrische biomarkers voor stadia van de ziekte van Alzheimer (ESTIMATE)
25 augustus 2021 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
NIEUWE BENADERINGEN VOOR DE DIAGNOSE VAN DE ZIEKTE VAN ALZEIMER Door middel van neuro-elektrische veranderingen in de hersenen
Recente diagnostische criteria voor de ziekte van Alzheimer (AD) erkennen een uitgebreid spectrum van AD-stadia als onderdeel van de ziekte, waaronder een preklinisch stadium.
Dit onderstreept het belang van een vroege prognose van AD wanneer het beloop van de aandoening nog kan worden beïnvloed.
De onderzoekers stellen een alomvattend project voor dat gericht is op datagestuurde modellering van de ziekteontwikkeling.
Dit doel zal worden bereikt door het creëren en valideren van een reeks nieuwe gevoelige biomarkers voor klinische evaluatie en voorspelling van Alzheimer bij individuen.
De AD-gerelateerde hersenveranderingen zullen worden beoordeeld door middel van niet-invasieve functionele EEG gemeten tijdens een episodische geheugentaak bij proefpersonen in verschillende stadia van AD, evenals bij gezonde controles.
De nieuwe functionele biomarkers zullen worden geëxtraheerd met behulp van een rigoureuze meertraps selectieprocedure met geavanceerde methoden voor kenmerkextractie, evenals statistieken en classificatie voor optimale selectie.
Het ESTIMATE-project zal dienen als een eerste stap in een uitgebreide reeks onderzoeksprocedures die de vroege klinische identificatie van de ziekte van Alzheimer bij oudere personen mogelijk zullen maken, die vervolgens voordeel zouden kunnen halen uit preventieve farmaceutische therapieën.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 70-85 jaar
- Aanwezigheid van geheugenstoornis
- Afgerond opleidingsniveau: middelbare school
- Visuele en auditieve scherpte: normaal of gecorrigeerd tot normaal
Uitsluitingscriteria:
- Monogeen AD
- Aanwezigheid van een neurologische aandoening
- Beroerte die zich in de afgelopen drie maanden heeft voorgedaan
- Verboden medicijnen
- Woonachtig in een bekwame verpleeginrichting
- Analfabetisme, kan niet tellen of lezen
- Claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Prodromaal AD
Aanwezigheid van geheugenstoornissen Afwezigheid van stoornissen in activiteiten van het dagelijks leven EEG
|
EEG opgenomen tijdens een rusttoestand en tijdens een episodische geheugentaakconditie
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Milde AD-dementie
Aanwezigheid van geheugenstoornissen Aanwezigheid van stoornissen in activiteiten van het dagelijks leven EEG
|
EEG opgenomen tijdens een rusttoestand en tijdens een episodische geheugentaakconditie
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde controlegroep
Afwezigheid van geheugenstoornissen Afwezigheid van beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven Afwezigheid van bekende neurologische aandoeningen EEG
|
EEG opgenomen tijdens een rusttoestand en tijdens een episodische geheugentaakconditie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentiebandkarakteristieken van de elektrofysiologische hersenrespons
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 juli 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C12-71
- 2013-A00344-41 (REGISTRATIE: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .