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Biomarqueurs neuroélectriques pour les stades de la maladie d'Alzheimer (ESTIMATE)

25 août 2021 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

NOUVELLES APPROCHES POUR LE DIAGNOSTIC DE LA MALADIE D'ALZEIMER PAR LES MODIFICATIONS NEUROÉLECTRIQUES DU CERVEAU

Les critères diagnostiques récents de la maladie d'Alzheimer (MA) reconnaissent un éventail étendu de stades de la MA dans le cadre de la maladie, y compris un stade préclinique. Cela souligne l'importance d'un pronostic précoce de la MA lorsqu'il est encore possible d'influencer l'évolution de la maladie. Les chercheurs proposent un projet global qui ciblera la modélisation basée sur les données du développement de la maladie. Cet objectif sera atteint en créant et en validant une batterie de nouveaux biomarqueurs sensibles pour l'évaluation clinique et la prédiction de la MA chez les individus. Les changements cérébraux liés à la MA seront évalués par un EEG fonctionnel non invasif mesuré lors d'une tâche de mémoire épisodique chez des sujets à différents stades de la MA, ainsi que chez des témoins sains. Les nouveaux biomarqueurs fonctionnels seront extraits à l'aide d'une procédure de sélection rigoureuse en plusieurs étapes impliquant des méthodes avancées d'extraction de caractéristiques, ainsi que des statistiques et une classification pour une sélection optimale. Le projet ESTIMATE servira de première étape dans une vaste gamme de procédures de recherche qui permettront l'identification clinique précoce de la maladie d'Alzheimer chez les personnes âgées qui pourraient ensuite bénéficier de thérapies pharmaceutiques préventives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 70-85 ans
  • Présence de troubles de la mémoire
  • Niveau d'études terminé : collège
  • Acuité visuelle et auditive : normale ou corrigée à la normale

Critère d'exclusion:

  • DA monogénique
  • Présence d'un trouble neurologique
  • AVC survenu au cours des trois derniers mois
  • Médicaments interdits
  • Résidence dans un établissement de soins infirmiers qualifié
  • Analphabétisme, est incapable de compter ou de lire
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: AD prodromique
Présence de troubles de la mémoire Absence de troubles des activités de la vie quotidienne EEG
Dispositif: EEG
EEG enregistré pendant une condition de repos et pendant une condition de tâche de mémoire épisodique
Autres noms:
  • Électroencéphalographie
  • Géodésiques électriques incorporées
EXPÉRIMENTAL: Démence AD ​​légère
Présence de troubles de la mémoire Présence de troubles dans les activités de la vie quotidienne EEG
Dispositif: EEG
EEG enregistré pendant une condition de repos et pendant une condition de tâche de mémoire épisodique
Autres noms:
  • Électroencéphalographie
  • Géodésiques électriques incorporées
EXPÉRIMENTAL: Groupe témoin sain
Absence de troubles de la mémoire Absence de troubles des activités de la vie quotidienne Absence de troubles neurologiques connus EEG
Dispositif: EEG
EEG enregistré pendant une condition de repos et pendant une condition de tâche de mémoire épisodique
Autres noms:
  • Électroencéphalographie
  • Géodésiques électriques incorporées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques des bandes de fréquences de la réponse cérébrale électrophysiologique
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

18 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C12-71
  • 2013-A00344-41 (ENREGISTREMENT: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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