알츠하이머 병 단계에 대한 신경전기 바이오마커 (ESTIMATE)
2021년 8월 25일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
뇌의 신경전기적 변화를 통한 알자이머병 진단의 새로운 접근
알츠하이머병(AD)에 대한 최근의 진단 기준은 전임상 단계를 포함하여 질병의 일부로서 AD 단계의 확장된 스펙트럼을 인식합니다.
이것은 장애의 경과에 영향을 미치는 것이 여전히 가능할 때 AD의 조기 예후의 중요성을 강조합니다.
연구자들은 질병 발달의 데이터 기반 모델링을 목표로 하는 포괄적인 프로젝트를 제안합니다.
이 목표는 임상 평가 및 개인의 AD 예측을 위한 새로운 민감한 바이오마커 배터리를 만들고 검증함으로써 달성될 것입니다.
알츠하이머병 관련 뇌 변화는 알츠하이머병의 여러 단계에 있는 피험자 및 건강한 대조군에서 삽화적 기억 작업 중에 측정되는 비침습적 기능적 EEG에 의해 평가될 것입니다.
새로운 기능적 바이오마커는 최적의 선택을 위한 통계 및 분류뿐만 아니라 기능 추출을 위한 고급 방법을 포함하는 엄격한 다단계 선택 절차를 사용하여 추출됩니다.
ESTIMATE 프로젝트는 예방적 제약 요법을 활용할 수 있는 노인의 알츠하이머병을 조기에 임상적으로 식별할 수 있는 광범위한 연구 절차의 첫 번째 단계 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 70-85세
- 기억 장애의 존재
- 수료 교육 수준: 중학교
- 시력 및 청각: 정상 또는 정상으로 교정됨
제외 기준:
- 모노제닉 AD
- 신경 장애의 존재
- 최근 3개월 이내에 발생한 뇌졸중
- 금지약물
- 전문 간호 시설에 거주
- 문맹, 셀 수 없거나 읽을 수 없음
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전구 광고
기억력 장애 유무 일상생활 활동 장애 없음 EEG
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휴식 상태와 일시적인 기억 작업 상태에서 기록된 EEG
다른 이름들:
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실험적: 가벼운 AD 치매
기억력 장애 유무 일상생활 활동 장애 유무 EEG
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휴식 상태와 일시적인 기억 작업 상태에서 기록된 EEG
다른 이름들:
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실험적: 건강한 대조군
기억력 장애 없음 일상 생활 활동에 장애 없음 알려진 신경학적 상태 없음 EEG
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휴식 상태와 일시적인 기억 작업 상태에서 기록된 EEG
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전기 생리학적 뇌 반응의 주파수 대역 특성
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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