Neuroelektriset biomarkkerit Alzheimerin taudin vaiheille (ESTIMATE)
keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
UUSIA lähestymistapoja AlzeiMerin taudin diagnosointiin aivojen neurosähköisten muutosten kautta
Viimeaikaiset Alzheimerin taudin (AD) diagnostiset kriteerit tunnistavat laajan kirjon AD-vaiheita osaksi sairautta, mukaan lukien prekliinisen vaiheen.
Tämä korostaa AD:n varhaisen ennusteen merkitystä, kun on vielä mahdollista vaikuttaa häiriön kulkuun.
Tutkijat ehdottavat kokonaisvaltaista hanketta, joka kohdistuu taudin kehityksen tietopohjaiseen mallinnukseen.
Tämä tavoite saavutetaan luomalla ja validoimalla joukko uusia herkkiä biomarkkereita yksilöiden AD:n kliinistä arviointia ja ennustamista varten.
AD:hen liittyvät aivomuutokset arvioidaan noninvasiivisella toiminnallisella EEG:llä, joka mitataan episodisen muistitehtävän aikana AD:n eri vaiheissa olevilla koehenkilöillä sekä terveillä kontrolleilla.
Uudet toiminnalliset biomarkkerit erotetaan käyttämällä tiukkaa monivaiheista valintamenettelyä, joka sisältää edistyneitä menetelmiä piirteiden erottamiseen sekä tilastoja ja luokittelua optimaalista valintaa varten.
ESTIMATE-projekti toimii ensimmäisenä askeleena laajassa tutkimusmenettelyssä, joka mahdollistaa Alzheimerin taudin varhaisen kliinisen tunnistamisen iäkkäillä henkilöillä, jotka voivat sitten hyödyntää ennaltaehkäisevää lääkehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 70-85 vuotta
- Muistihäiriön esiintyminen
- Suoritettu koulutusaste: yläaste
- Näön ja kuulon tarkkuus: normaali tai korjattu normaaliksi
Poissulkemiskriteerit:
- Monogeeninen AD
- Neurologisen häiriön esiintyminen
- Aivohalvaus, joka on tapahtunut viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kielletyt lääkkeet
- Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
- Lukutaidottomuus, ei osaa laskea tai lukea
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Prodromaalinen AD
Muistihäiriön esiintyminen Heikentyneen puuttuminen jokapäiväisessä elämässä EEG
|
EEG, joka on tallennettu lepotilan ja episodisen muistitehtävän aikana
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Lievä AD-dementia
Muistihäiriön esiintyminen Heikkenemisen esiintyminen jokapäiväisessä elämässä EEG
|
EEG, joka on tallennettu lepotilan ja episodisen muistitehtävän aikana
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Terve kontrolliryhmä
Muistin heikkenemisen puuttuminen arkielämän toiminnan heikkeneminen Tunnettujen neurologisten sairauksien puuttuminen EEG
|
EEG, joka on tallennettu lepotilan ja episodisen muistitehtävän aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sähköfysiologisen aivovasteen taajuuskaistan ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C12-71
- 2013-A00344-41 (REKISTERÖINTI: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .