Biomarkery neuroelektryczne dla etapów choroby Alzheimera (ESTIMATE)
25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
NOWE PODEJŚCIA DO DIAGNOSTYKI CHOROBY ALZEIMERA POPRZEZ ZMIANY NEUROELEKTRYCZNE W MÓZGU
Najnowsze kryteria diagnostyczne choroby Alzheimera (AD) uznają rozszerzone spektrum stadiów AD za część choroby, w tym stadium przedkliniczne.
Podkreśla to znaczenie wczesnego rokowania w AD, kiedy można jeszcze wpłynąć na przebieg choroby.
Badacze proponują kompleksowy projekt, którego celem będzie oparte na danych modelowanie rozwoju choroby.
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez stworzenie i zweryfikowanie baterii nowych czułych biomarkerów do oceny klinicznej i przewidywania AD u poszczególnych osób.
Zmiany w mózgu związane z AD zostaną ocenione za pomocą nieinwazyjnego funkcjonalnego EEG mierzonego podczas zadania pamięci epizodycznej u osób w różnych stadiach AD, jak również u zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Nowe funkcjonalne biomarkery zostaną wyodrębnione przy użyciu rygorystycznej, wieloetapowej procedury selekcji obejmującej zaawansowane metody ekstrakcji cech, a także statystyki i klasyfikację w celu optymalnej selekcji.
Projekt ESTIMATE posłuży jako pierwszy krok w szerokiej gamie procedur badawczych, które umożliwią wczesną kliniczną identyfikację choroby Alzheimera u osób starszych, które następnie będą mogły skorzystać z profilaktycznych terapii farmaceutycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 70-85 lat
- Obecność upośledzenia pamięci
- Ukończony poziom wykształcenia: gimnazjum
- Ostrość wzroku i słuchu: prawidłowa lub skorygowana do prawidłowej
Kryteria wyłączenia:
- AZS monogeniczny
- Obecność zaburzenia neurologicznego
- Udar, który wystąpił w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Zakazane leki
- Pobyt w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
- Analfabetyzm, nie umiejący liczyć ani czytać
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Prodromalny AZS
Obecność upośledzenia pamięci Brak upośledzenia czynności życia codziennego EEG
|
Zapis EEG w stanie spoczynku iw stanie zadania pamięci epizodycznej
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Łagodne otępienie AD
Obecność upośledzenia pamięci Obecność upośledzenia czynności życia codziennego EEG
|
Zapis EEG w stanie spoczynku iw stanie zadania pamięci epizodycznej
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowa grupa kontrolna
Brak upośledzenia pamięci Brak upośledzenia czynności życia codziennego Brak znanych schorzeń neurologicznych EEG
|
Zapis EEG w stanie spoczynku iw stanie zadania pamięci epizodycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka pasma częstotliwości elektrofizjologicznej odpowiedzi mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C12-71
- 2013-A00344-41 (REJESTR: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .