Neuroelektriske biomarkører for Alzheimers sygdomsstadier (ESTIMATE)
25. august 2021 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
NYE tilgange til diagnosticering af AlzeiMers sygdom gennem neuroelektriske ændringer i hjernen
Nylige diagnostiske kriterier for Alzheimers sygdom (AD) anerkender et udvidet spektrum af AD stadier som en del af sygdommen, herunder et præklinisk stadium.
Dette understreger vigtigheden af tidlig prognose for AD, når det stadig er muligt at påvirke lidelsens forløb.
Efterforskerne foreslår et omfattende projekt, som vil målrette den datadrevne modellering af sygdomsudviklingen.
Dette mål vil blive opnået ved at skabe og validere et batteri af nye følsomme biomarkører til klinisk evaluering og forudsigelse af AD hos individer.
De AD-relaterede hjerneændringer vil blive vurderet ved ikke-invasiv funktionel EEG målt under en episodisk hukommelsesopgave hos forsøgspersoner på forskellige stadier af AD, såvel som hos raske kontroller.
De nye funktionelle biomarkører vil blive ekstraheret ved hjælp af en streng flertrins udvælgelsesprocedure, der involverer avancerede metoder til udtræk af egenskaber, samt statistik og klassificering for optimal udvælgelse.
ESTIMATE-projektet vil tjene som et første skridt i en omfattende række af forskningsprocedurer, som vil muliggøre tidlig klinisk identifikation af Alzheimers sygdom hos ældre individer, som derefter kunne drage fordel af forebyggende farmaceutiske terapier.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 70-85 år
- Tilstedeværelse af hukommelsessvækkelse
- Fuldført uddannelsesniveau: mellemskole
- Syns- og hørestyrke: normal eller korrigeret til normal
Ekskluderingskriterier:
- Monogen AD
- Tilstedeværelse af en neurologisk lidelse
- Slagtilfælde, der er opstået i de sidste tre måneder
- Forbudte medicin
- Ophold på faglært plejehjem
- Analfabetisme, er ude af stand til at tælle eller læse
- Klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Prodromal AD
Tilstedeværelse af hukommelsessvækkelse Fravær af svækkelse i dagligdagens aktiviteter EEG
|
EEG optaget under en hviletilstand og under en episodisk hukommelsesopgavetilstand
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Mild AD demens
Tilstedeværelse af hukommelsessvækkelse Tilstedeværelse af svækkelse i dagligdagens aktiviteter EEG
|
EEG optaget under en hviletilstand og under en episodisk hukommelsesopgavetilstand
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Sund kontrolgruppe
Fravær af hukommelsessvækkelse Fravær af svækkelse i dagligdagens aktiviteter Fravær af kendte neurologiske tilstande EEG
|
EEG optaget under en hviletilstand og under en episodisk hukommelsesopgavetilstand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvensbåndskarakteristika for den elektrofysiologiske hjernerespons
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juli 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2013
Først opslået (SKØN)
18. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C12-71
- 2013-A00344-41 (REGISTRERING: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .