Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroelektriske biomarkører for Alzheimers sykdomsstadier (ESTIMATE)

25. august 2021 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

NYE tilnærminger for diagnosen av AlzeiMers sykdom gjennom nevroelektriske endringer i hjernen

Nyere diagnostiske kriterier for Alzheimers sykdom (AD) anerkjenner et utvidet spekter av AD-stadier som en del av sykdommen, inkludert et preklinisk stadium. Dette understreker viktigheten av tidlig prognose av AD når det fortsatt er mulig å påvirke sykdomsforløpet. Etterforskerne foreslår et omfattende prosjekt som skal målrettes mot datadrevet modellering av sykdomsutviklingen. Dette målet vil bli oppnådd ved å skape og validere et batteri av nye sensitive biomarkører for klinisk evaluering og prediksjon av AD hos individer. De AD-relaterte hjerneendringene vil bli vurdert ved hjelp av ikke-invasivt funksjonelt EEG målt under en episodisk minneoppgave hos forsøkspersoner på forskjellige stadier av AD, så vel som hos friske kontroller. De nye funksjonelle biomarkørene vil bli ekstrahert ved hjelp av en streng flertrinns seleksjonsprosedyre som involverer avanserte metoder for funksjonsekstraksjon, samt statistikk og klassifisering for optimal seleksjon. ESTIMATE-prosjektet vil tjene som et første skritt i en omfattende rekke forskningsprosedyrer som vil muliggjøre tidlig klinisk identifisering av Alzheimers sykdom hos eldre individer som da kan dra nytte av forebyggende farmasøytiske terapier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 70-85 år
  • Tilstedeværelse av hukommelsessvikt
  • Fullført utdanningsnivå: ungdomsskole
  • Syns- og hørselsskarphet: normal eller korrigert til normal

Ekskluderingskriterier:

  • Monogen AD
  • Tilstedeværelse av en nevrologisk lidelse
  • Hjerneslag som har oppstått de siste tre månedene
  • Forbudte medisiner
  • Bosted i faglært sykehjem
  • Analfabetisme, er ikke i stand til å telle eller lese
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Prodromal AD
Tilstedeværelse av hukommelsessvikt Fravær av svekkelse i dagliglivets aktiviteter EEG
Enhet: EEG
EEG registrert under en hviletilstand og under en episodisk minneoppgavetilstand
Andre navn:
  • Elektroencefalografi
  • Elektrisk Geodesics Incorporated
EKSPERIMENTELL: Mild AD demens
Tilstedeværelse av hukommelsessvikt Tilstedeværelse av svekkelse i dagliglivets aktiviteter EEG
Enhet: EEG
EEG registrert under en hviletilstand og under en episodisk minneoppgavetilstand
Andre navn:
  • Elektroencefalografi
  • Elektrisk Geodesics Incorporated
EKSPERIMENTELL: Frisk kontrollgruppe
Fravær av hukommelsessvikt Fravær av svikt i dagliglivets aktiviteter Fravær av kjente nevrologiske tilstander EEG
Enhet: EEG
EEG registrert under en hviletilstand og under en episodisk minneoppgavetilstand
Andre navn:
  • Elektroencefalografi
  • Elektrisk Geodesics Incorporated

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvensbåndskarakteristika for den elektrofysiologiske hjerneresponsen
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C12-71
  • 2013-A00344-41 (REGISTER: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere