- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01880151
Biomarcadores neuroelétricos para estágios da doença de Alzheimer (ESTIMATE)
25 de agosto de 2021 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
NOVAS ABORDAGENS PARA O DIAGNÓSTICO DA DOENÇA DE ALZEIMER ATRAVÉS DE ALTERAÇÕES NEUROELÉTRICAS NO CÉREBRO
Critérios diagnósticos recentes para a doença de Alzheimer (DA) reconhecem um amplo espectro de estágios de DA como parte da doença, incluindo um estágio pré-clínico.
Isso ressalta a importância do prognóstico precoce da DA quando ainda é possível influenciar o curso da doença.
Os investigadores propõem um projeto abrangente que terá como alvo a modelagem baseada em dados do desenvolvimento da doença.
Este objetivo será alcançado através da criação e validação de uma bateria de novos biomarcadores sensíveis para avaliação clínica e predição da DA em indivíduos.
As alterações cerebrais relacionadas à DA serão avaliadas por EEG funcional não invasivo medido durante uma tarefa de memória episódica em indivíduos em diferentes estágios da DA, bem como em controles saudáveis.
Os novos biomarcadores funcionais serão extraídos usando um rigoroso procedimento de seleção em vários estágios envolvendo métodos avançados para extração de recursos, bem como estatísticas e classificação para seleção ideal.
O projeto ESTIMATE servirá como um primeiro passo em uma extensa gama de procedimentos de pesquisa que permitirão a identificação clínica precoce da doença de Alzheimer em indivíduos idosos, que poderão então tirar proveito de terapias farmacêuticas preventivas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 70-85 anos
- Presença de comprometimento da memória
- Nível de escolaridade concluído: ensino médio
- Acuidade visual e auditiva: normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- DA monogênica
- Presença de um distúrbio neurológico
- AVC ocorrido nos últimos três meses
- Medicamentos proibidos
- Residência em instituição de enfermagem especializada
- Analfabetismo, é incapaz de contar ou ler
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: DA prodrômica
Presença de comprometimento da memória Ausência de comprometimento nas atividades da vida diária EEG
|
EEG registrado durante uma condição de repouso e durante uma condição de tarefa de memória episódica
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Demência leve da DA
Presença de comprometimento da memória Presença de comprometimento nas atividades da vida diária EEG
|
EEG registrado durante uma condição de repouso e durante uma condição de tarefa de memória episódica
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Grupo de controle saudável
Ausência de comprometimento da memória Ausência de comprometimento nas atividades da vida diária Ausência de condições neurológicas conhecidas EEG
|
EEG registrado durante uma condição de repouso e durante uma condição de tarefa de memória episódica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Características da banda de frequência da resposta eletrofisiológica do cérebro
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C12-71
- 2013-A00344-41 (REGISTRO: IDRCB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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