Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores neuroelétricos para estágios da doença de Alzheimer (ESTIMATE)

NOVAS ABORDAGENS PARA O DIAGNÓSTICO DA DOENÇA DE ALZEIMER ATRAVÉS DE ALTERAÇÕES NEUROELÉTRICAS NO CÉREBRO

Critérios diagnósticos recentes para a doença de Alzheimer (DA) reconhecem um amplo espectro de estágios de DA como parte da doença, incluindo um estágio pré-clínico. Isso ressalta a importância do prognóstico precoce da DA quando ainda é possível influenciar o curso da doença. Os investigadores propõem um projeto abrangente que terá como alvo a modelagem baseada em dados do desenvolvimento da doença. Este objetivo será alcançado através da criação e validação de uma bateria de novos biomarcadores sensíveis para avaliação clínica e predição da DA em indivíduos. As alterações cerebrais relacionadas à DA serão avaliadas por EEG funcional não invasivo medido durante uma tarefa de memória episódica em indivíduos em diferentes estágios da DA, bem como em controles saudáveis. Os novos biomarcadores funcionais serão extraídos usando um rigoroso procedimento de seleção em vários estágios envolvendo métodos avançados para extração de recursos, bem como estatísticas e classificação para seleção ideal. O projeto ESTIMATE servirá como um primeiro passo em uma extensa gama de procedimentos de pesquisa que permitirão a identificação clínica precoce da doença de Alzheimer em indivíduos idosos, que poderão então tirar proveito de terapias farmacêuticas preventivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 70-85 anos
  • Presença de comprometimento da memória
  • Nível de escolaridade concluído: ensino médio
  • Acuidade visual e auditiva: normal ou corrigida para o normal

Critério de exclusão:

  • DA monogênica
  • Presença de um distúrbio neurológico
  • AVC ocorrido nos últimos três meses
  • Medicamentos proibidos
  • Residência em instituição de enfermagem especializada
  • Analfabetismo, é incapaz de contar ou ler
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: DA prodrômica
Presença de comprometimento da memória Ausência de comprometimento nas atividades da vida diária EEG
EEG registrado durante uma condição de repouso e durante uma condição de tarefa de memória episódica
Outros nomes:
  • Eletroencefalografia
  • Geodésica Elétrica Incorporada
EXPERIMENTAL: Demência leve da DA
Presença de comprometimento da memória Presença de comprometimento nas atividades da vida diária EEG
EEG registrado durante uma condição de repouso e durante uma condição de tarefa de memória episódica
Outros nomes:
  • Eletroencefalografia
  • Geodésica Elétrica Incorporada
EXPERIMENTAL: Grupo de controle saudável
Ausência de comprometimento da memória Ausência de comprometimento nas atividades da vida diária Ausência de condições neurológicas conhecidas EEG
EEG registrado durante uma condição de repouso e durante uma condição de tarefa de memória episódica
Outros nomes:
  • Eletroencefalografia
  • Geodésica Elétrica Incorporada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Características da banda de frequência da resposta eletrofisiológica do cérebro
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Ensaios clínicos em EEG

3
Se inscrever