Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроэлектрические биомаркеры для определения стадий болезни Альцгеймера (ESTIMATE)

25 августа 2021 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

НОВЫЕ ПОДХОДЫ К ДИАГНОСТИКЕ БОЛЕЗНИ АЛЬЦЕЙМЕРА ПО НЕЙРОЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗМЕНЕНИЯМ В МОЗГЕ

Последние диагностические критерии болезни Альцгеймера (БА) признают расширенный спектр стадий БА как часть заболевания, включая доклиническую стадию. Это подчеркивает важность раннего прогноза БА, когда еще возможно влиять на течение заболевания. Исследователи предлагают комплексный проект, который будет нацелен на моделирование развития болезни на основе данных. Эта цель будет достигнута путем создания и проверки батареи новых чувствительных биомаркеров для клинической оценки и прогнозирования БА у отдельных лиц. Связанные с БА изменения головного мозга будут оцениваться с помощью неинвазивной функциональной ЭЭГ, измеренной во время задания на эпизодическую память у субъектов на разных стадиях БА, а также у здоровых людей. Новые функциональные биомаркеры будут извлечены с использованием строгой многоступенчатой ​​процедуры отбора, включающей передовые методы выделения признаков, а также статистику и классификацию для оптимального отбора. Проект ESTIMATE послужит первым шагом в широком спектре исследовательских процедур, которые позволят раннее клиническое выявление болезни Альцгеймера у пожилых людей, которые затем смогут воспользоваться превентивной фармацевтической терапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 85 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 70-85 лет
  • Наличие нарушений памяти
  • Законченный уровень образования: средняя школа
  • Острота зрения и слуха: нормальная или скорректированная до нормы

Критерий исключения:

  • Моногенный AD
  • Наличие неврологического расстройства
  • Инсульт, произошедший за последние три месяца
  • Запрещенные лекарства
  • Проживание в учреждении квалифицированного сестринского ухода
  • Неграмотность, не умеет считать или читать
  • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Продромальный AD
Наличие нарушений памяти Отсутствие нарушений повседневной деятельности ЭЭГ
Устройство: ЭЭГ
ЭЭГ, записанная в состоянии покоя и во время задания на эпизодическую память
Другие имена:
  • Электроэнцефалография
  • Электрические Геодезические Инкорпорейтед
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Легкая деменция при атопическом дерматите
Наличие нарушений памяти Наличие нарушений в повседневной деятельности ЭЭГ
Устройство: ЭЭГ
ЭЭГ, записанная в состоянии покоя и во время задания на эпизодическую память
Другие имена:
  • Электроэнцефалография
  • Электрические Геодезические Инкорпорейтед
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровая контрольная группа
Отсутствие нарушений памяти Отсутствие нарушений повседневной деятельности Отсутствие известных неврологических состояний ЭЭГ
Устройство: ЭЭГ
ЭЭГ, записанная в состоянии покоя и во время задания на эпизодическую память
Другие имена:
  • Электроэнцефалография
  • Электрические Геодезические Инкорпорейтед

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристики полосы частот электрофизиологического ответа мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Dubois, PhD,MD,Prof, Institute of Memory and Alzheimer's Disease, Pitie-Salpetriere Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C12-71
  • 2013-A00344-41 (РЕГИСТРАЦИЯ: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭЭГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться