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第三大臼歯の臨床試験: 歯冠周囲炎の研究

2014年2月6日更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

歯冠周囲炎;口腔および全身の炎症

この調査研究の目的は、第 3 大臼歯の周囲の感染と、その結果生じる歯茎の周囲の炎症が全身の炎症を引き起こすかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

歯冠周囲炎

詳細な説明

軽度の歯冠周囲炎、下顎第 3 大臼歯周辺の激しい炎症と痛みを特徴とする口腔の臨床状態の徴候と症状を、この状態の治療を求めている患者の口腔および全身の炎症の指標と関連付けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7450
    - UNC School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度の歯冠周囲炎の徴候/症状があり、少なくとも 1 つの下の第 3 大臼歯と隣接する第 2 大臼歯に影響を及ぼし、推奨される治療法は第 3 大臼歯の除去です。

説明

包含基準:

少なくとも 1 つの下顎第 3 大臼歯と隣接する第 2 大臼歯に影響を与える歯冠周囲炎の軽度の徴候/症状 (局所的な腫れ、化膿/排水を伴う自発痛) で、推奨される治療法は第 3 大臼歯の除去です。
18～35歳
ASA I、II 健康状態、
AAP 1-3 歯周状態、
研究に参加する意欲、
UNC に地理的に近い。

除外基準:

歯冠周囲炎の主な徴候/症状 (体温 >101 ℃、嚥下障害、限られた口の開口部 <20mm の切歯、顔面の腫れ/蜂窩織炎、重度の制御不能な不快感)、
ASA III、IV 健康状態、
口全体の歯周プロービングに対する医学的禁忌、
AAP 4 歯周状態、
過去2か月以内の抗生物質治療、
現在のタバコの使用、
BMI > 29、
妊娠、
非英語圏。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
軽度の歯冠周囲炎軽度の歯冠周囲炎の徴候/症状がある人少なくとも1つの下の第3大臼歯と隣接する第2大臼歯に影響を与える人は、研究への参加後12か月間、または第3大臼歯の抜歯を選択した人については3か月間監視されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
生活の質時間枠：一年	7 日間の毎日の HRQOL データ: 被験者の日記痛み 7pt 過去 24 時間の最悪/平均的な痛みのリッカートスケール現在の知覚/影響のグレースリースケールライフスタイル、口腔機能、その他の症状 5pt リッカート型スケールグローバル QOL OHIP 14	一年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
炎症メディエーター時間枠：一年	歯冠周囲炎の軽微な徴候および症状を有する登録患者の場合：口腔炎症の評価すべての第 2 大臼歯の遠位および影響を受けた第 3 大臼歯の遠位からのバイオフィルムサンプル中の「オレンジ/赤の複合体」嫌気性細菌のレベル。すべての第 2 大臼歯の遠位および第 1 大臼歯の近心からの GCF 炎症メディエーター、PGE2 および IL-1β のレベル。第 1 大臼歯がない場合は、象限の次に前歯の近心。口腔炎症と全身性炎症との関連の可能性を評価 - アクティブな症状の時点での血清 C 反応性タンパク質と IL-6 レベル	一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

捜査官

主任研究者：Ray White, DDS, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物