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Prove cliniche del terzo molare: studi sulla pericoronite

6 febbraio 2014 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Pericoronite; Infiammazione orale e sistemica

Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se l'infezione intorno ai 3 molari e la conseguente infiammazione intorno alla gengiva producono anche un'infiammazione sistemica generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Pericoronite

Descrizione dettagliata

Mettere in relazione segni e sintomi di lieve pericoronite, una condizione clinica orale caratterizzata da intensa infiammazione e dolore intorno al terzo molare inferiore, agli indicatori di infiammazione orale e sistemica nei pazienti che cercano un trattamento per la condizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7450
    - UNC School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quelli con segni/sintomi lievi di pericoronite che colpiscono almeno un terzo molare inferiore con un secondo molare adiacente con trattamento raccomandato come la rimozione dei terzi molari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lievi segni/sintomi di pericoronite che colpiscono almeno un terzo molare inferiore con un secondo molare adiacente (dolore spontaneo con tumefazione localizzata, purulenza/drenaggio) con trattamento raccomandato che consiste nella rimozione dei terzi molari,
Età 18 - 35 anni,
ASA I, II stato di salute,
AAP 1-3 stato parodontale,
Disponibilità a partecipare allo studio,
Vicinanza geografica all'UNC.

Criteri di esclusione:

Principali segni/sintomi di pericoronite (temperatura >101, disfagia, apertura limitata della bocca <20 mm incisivi, gonfiore facciale/cellulite, grave disagio incontrollato),
Stato di salute ASA III, IV,
Controindicazione medica al sondaggio parodontale a bocca piena,
AAP 4 stato parodontale,
trattamento antibiotico negli ultimi 2 mesi,
Consumo attuale di tabacco,
indice di massa corporea > 29,
Gravidanza,
Non parla inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pericoronite lieve Quelli con lievi segni/sintomi di pericoronite che colpiscono almeno un terzo molare inferiore con adiacente secondo molare saranno monitorati per 12 mesi dopo l'ingresso nello studio o 3 mesi per coloro che scelgono di sottoporsi all'estrazione del terzo molare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Qualità della vita Lasso di tempo: un anno	Dati HRQOL ogni giorno per sette giorni: Diario del soggetto Dolore Scala Likert a 7 punti per il dolore peggiore/medio nelle ultime 24 ore Scale Gracely per percezione/affetto sensoriale attuale Stile di vita, funzione orale, altri sintomi Scala di tipo Likert a 5 punti Global QOL OHIP 14	un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
mediatori infiammatori Lasso di tempo: un anno	Per i pazienti arruolati con segni e sintomi minori di pericoronite: Valuta l'infiammazione orale Livelli di batteri anaerobi "complesso arancione/rosso" in campioni di biofilm dalla parte distale di tutti i secondi molari e distale del terzo molare interessato. Livelli di mediatori dell'infiammazione GCF, PGE2 e IL-1ß dalla parte distale di tutti i secondi molari e mesiale dei primi molari. Se il primo molare è assente, il mesiale del dente più anteriore successivo nel quadrante. Valutare la possibile associazione tra infiammazione orale e infiammazione sistemica - Livelli sierici di proteina C-reattiva e IL-6 al momento dei sintomi attivi	un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

Investigatore principale: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)