Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredje molære kliniske forsøg: Pericoronitis undersøgelser

6. februar 2014 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Pericoronitis; Oral og systemisk betændelse

Formålet med dette forskningsstudie er at finde ud af, om infektionen omkring 3. kindtænder og den deraf følgende betændelse omkring tandkødet også giver en generel systemisk betændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Relater tegn og symptomer på mild pericoronitis, en oral klinisk tilstand karakteriseret ved intens inflammation og smerte omkring en nedre 3. molar, til indikatorer for oral og systemisk inflammation hos patienter, der søger behandling for tilstanden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7450
        • UNC School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem med milde tegn/symptomer på pericoronitis, der påvirker mindst en nedre 3. kindtand med tilstødende 2. kindtand, hvor anbefalet behandling er fjernelse af 3. kindtand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Milde tegn/symptomer på pericoronitis, der påvirker mindst en nedre 3. kindtand med tilstødende 2. kindtand (spontan smerte med lokal hævelse, purulens/drænage) med anbefalet behandling som fjernelse af 3. kindtand,
  • Alder 18-35 år,
  • ASA I, II sundhedstilstand,
  • AAP 1-3 periodontal status,
  • lyst til at deltage i undersøgelsen,
  • Geografisk nærhed til UNC.

Ekskluderingskriterier:

  • Vigtige tegn/symptomer på pericoronitis (temperatur >101, dysfagi, begrænset mundåbning <20 mm fortænder, hævelse i ansigtet/cellulitis, alvorligt ukontrolleret ubehag),
  • ASA III, IV sundhedstilstand,
  • Medicinsk kontraindikation til fuld mund parodontal sondering,
  • AAP 4 periodontal status,
  • Antibiotisk behandling inden for de seneste 2 måneder,
  • Nuværende tobaksforbrug,
  • BMI > 29,
  • Graviditet,
  • Ikke engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mild pericoronitis
Personer med milde tegn/symptomer på pericoronitis, der påvirker mindst én nedre 3. molar med tilstødende 2. molar, vil blive overvåget i 12 måneder efter undersøgelsens start eller 3 måneder for dem, der vælger at have 3. molar ekstraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: et år
HRQOL-data hver dag i syv dage: Emnet dagbog Smerte 7pt Likert-skala for værste/gennemsnitlige smerter i de seneste 24 timer Gracely Scales for aktuel sensorisk perception/påvirkning Livsstil, mundfunktion, andre symptomer 5pt Likert-typeskala Global QOL OHIP 14
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: et år

For indskrevne patienter med mindre tegn og symptomer på pericoronitis:

  1. Vurder oral betændelse

    • Niveauer af "orange/røde kompleks" anaerobe bakterier i biofilmprøver fra distale af alle 2. kindtænder og distale af berørte 3. kindtand.
    • Niveauer af GCF inflammatoriske mediatorer, PGE2 og IL-1ß fra distale af alle 2. kindtænder og mesial af 1. kindtand. Hvis den første kindtand er fraværende, mesialet af den næst forreste tand i kvadranten.
  2. Vurder den mulige sammenhæng mellem oral inflammation og systemisk inflammation - Serum C-Reactive Protein og IL-6 niveauer på tidspunktet for aktive symptomer
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (Skøn)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-2846

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pericoronitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner