Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания третьего моляра: исследования перикоронита

6 февраля 2014 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Перикоронит; Оральное и системное воспаление

Целью этого исследования является выяснить, вызывает ли инфекция вокруг 3-х моляров и возникающее в результате воспаление вокруг десны общее системное воспаление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Соотнесите признаки и симптомы легкого перикоронита, клинического состояния полости рта, характеризующегося интенсивным воспалением и болью вокруг нижнего третьего моляра, с показателями орального и системного воспаления у пациентов, обращающихся за лечением этого состояния.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Те, у кого легкие признаки/симптомы перикоронита затрагивают как минимум один нижний третий моляр с соседним вторым моляром, с рекомендуемым лечением, заключающимся в удалении 3-х моляров.

Описание

Критерии включения:

  • Легкие признаки/симптомы перикоронита, поражающие как минимум один нижний третий моляр с соседним вторым моляром (спонтанная боль с локализованным отеком, гной/дренаж) с рекомендуемым лечением удалением 3-х моляров,
  • Возраст 18 - 35 лет,
  • Состояние здоровья по ASA I, II,
  • AAP 1-3 пародонтальный статус,
  • Готовность участвовать в исследовании,
  • Географическая близость к UNC.

Критерий исключения:

  • Основные признаки/симптомы перикоронита (температура >10°С, дисфагия, ограниченное открывание рта резцом <20 мм, отек лица/флегмона, выраженный неконтролируемый дискомфорт),
  • ASA III, IV состояние здоровья,
  • Медицинские противопоказания к полному зондированию полости рта,
  • AAP 4 пародонтальный статус,
  • Лечение антибиотиками в течение последних 2 месяцев,
  • Текущее употребление табака,
  • ИМТ > 29,
  • Беременность,
  • Не говорящий по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Легкий перикоронит
Пациенты с легкими признаками/симптомами перикоронита, поражающими как минимум один нижний 3-й моляр с соседним 2-м моляром, будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев после включения в исследование или в течение 3 месяцев для тех, кто решит удалить 3-й моляр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: один год
Данные HRQOL каждый день в течение семи дней: Дневник субъекта. Шкала Лайкерта боли 7 пунктов для самой сильной/средней боли за последние 24 часа. Шкалы Грейсли для текущего сенсорного восприятия/аффекта. Образ жизни, оральная функция, другие симптомы.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
медиаторы воспаления
Временное ограничение: один год

Для зарегистрированных пациентов с незначительными признаками и симптомами перикоронита:

  1. Оценить воспаление полости рта

    • Уровни анаэробных бактерий «оранжево-красного комплекса» в образцах биопленки из дистальных отделов всех 2-х моляров и дистальных отделов пораженного 3-го моляра.
    • Уровни медиаторов воспаления GCF, PGE2 и IL-1β от дистальной части всех 2-х моляров и мезиальной части 1-го моляра. Если первый моляр отсутствует, мезиальная часть следующего самого переднего зуба в квадранте.
  2. Оцените возможную связь между воспалением полости рта и системным воспалением - С-реактивный белок сыворотки и уровни ИЛ-6 во время активных симптомов.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-2846

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться