- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01882270
Kolmannen molaarin kliiniset tutkimukset: perikoroniittitutkimukset
torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Perikoroniitti; Suun ja systeeminen tulehdus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako 3. poskihampaiden ympärillä oleva tulehdus ja siitä johtuva ientulehdus myös yleistä systeemistä tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistä lievän perikoroniitin, suun kliinisen tilan, jolle on ominaista voimakas tulehdus ja kipu alemman 3. poskihaavan ympärillä, merkit ja oireet suun ja systeemisen tulehduksen indikaattoreihin potilailla, jotka hakevat hoitoa sairauteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7450
- UNC School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on lieviä perikoroniitin merkkejä/oireita, jotka vaikuttavat vähintään yhteen alempaan 3. poskihaaraan ja viereiseen 2. poskihaaraan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lieviä perikoroniitin merkkejä/oireita, jotka vaikuttavat vähintään yhteen alempaan 3. poskihaaraan ja viereiseen 2. poskihaaraan (spontaani kipu paikalliseen turvotukseen, märkiö/tiheytyminen), suositeltuna hoitona on 3. poskihampaiden poisto,
- Ikä 18-35 vuotta,
- ASA I, II terveydentila,
- AAP 1-3 parodontaalinen tila,
- Halu osallistua tutkimukseen,
- Maantieteellinen läheisyys UNC.
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät perikoroniitin merkit/oireet (lämpötila > 101 , nielemishäiriö, rajallinen suuaukko < 20 mm etuhammas, kasvojen turvotus/selluliitti, vakava hallitsematon epämukavuus),
- ASA III, IV terveydentila,
- Lääketieteellinen vasta-aihe koko suun parodontaalille,
- AAP 4 parodontaalinen tila,
- antibioottihoito viimeisen 2 kuukauden aikana,
- Nykyinen tupakan käyttö,
- BMI > 29,
- Raskaus,
- Ei englantia puhuva.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lievä perikoroniitti
Niitä, joilla on lieviä perikoroniitin merkkejä/oireita, jotka vaikuttavat vähintään yhteen alempaan 3. poskihampaaseen ja viereiseen 2. poskihaaraan, seurataan 12 kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen tai 3 kuukauden ajan niitä, jotka valitsevat 3. poskihampaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
HRQOL-tiedot joka päivä seitsemän päivän ajan: Aihepäiväkirja Kipu 7 pt Likert-asteikko pahin/keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana Gracely-asteikko nykyisen aistinvaraisen havainnon/vaikutusten mukaan Elintapa, suun toiminta, muut oireet 5 pt Likert-tyyppinen asteikko Globaali QOL OHIP 14
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehduksen välittäjät
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mukaan otetut potilaat, joilla on vähäisiä perikoroniitin merkkejä ja oireita:
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Golden BA, Baldwin C, Sherwood C, Abdelbaky O, Phillips C, Offenbacher S, White RP Jr. Monitoring for periodontal inflammatory disease in the third molar region. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Apr;73(4):595-9. doi: 10.1016/j.joms.2014.10.010. Epub 2014 Oct 22.
- Magraw CB, Golden B, Phillips C, Tang DT, Munson J, Nelson BP, White RP Jr. Pain with pericoronitis affects quality of life. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;73(1):7-12. doi: 10.1016/j.joms.2014.06.458. Epub 2014 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-2846
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .