Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen molaarin kliiniset tutkimukset: perikoroniittitutkimukset

torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Perikoroniitti; Suun ja systeeminen tulehdus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako 3. poskihampaiden ympärillä oleva tulehdus ja siitä johtuva ientulehdus myös yleistä systeemistä tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistä lievän perikoroniitin, suun kliinisen tilan, jolle on ominaista voimakas tulehdus ja kipu alemman 3. poskihaavan ympärillä, merkit ja oireet suun ja systeemisen tulehduksen indikaattoreihin potilailla, jotka hakevat hoitoa sairauteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7450
        • UNC School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla on lieviä perikoroniitin merkkejä/oireita, jotka vaikuttavat vähintään yhteen alempaan 3. poskihaaraan ja viereiseen 2. poskihaaraan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lieviä perikoroniitin merkkejä/oireita, jotka vaikuttavat vähintään yhteen alempaan 3. poskihaaraan ja viereiseen 2. poskihaaraan (spontaani kipu paikalliseen turvotukseen, märkiö/tiheytyminen), suositeltuna hoitona on 3. poskihampaiden poisto,
  • Ikä 18-35 vuotta,
  • ASA I, II terveydentila,
  • AAP 1-3 parodontaalinen tila,
  • Halu osallistua tutkimukseen,
  • Maantieteellinen läheisyys UNC.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät perikoroniitin merkit/oireet (lämpötila > 101 , nielemishäiriö, rajallinen suuaukko < 20 mm etuhammas, kasvojen turvotus/selluliitti, vakava hallitsematon epämukavuus),
  • ASA III, IV terveydentila,
  • Lääketieteellinen vasta-aihe koko suun parodontaalille,
  • AAP 4 parodontaalinen tila,
  • antibioottihoito viimeisen 2 kuukauden aikana,
  • Nykyinen tupakan käyttö,
  • BMI > 29,
  • Raskaus,
  • Ei englantia puhuva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lievä perikoroniitti
Niitä, joilla on lieviä perikoroniitin merkkejä/oireita, jotka vaikuttavat vähintään yhteen alempaan 3. poskihampaaseen ja viereiseen 2. poskihaaraan, seurataan 12 kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen tai 3 kuukauden ajan niitä, jotka valitsevat 3. poskihampaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
HRQOL-tiedot joka päivä seitsemän päivän ajan: Aihepäiväkirja Kipu 7 pt Likert-asteikko pahin/keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana Gracely-asteikko nykyisen aistinvaraisen havainnon/vaikutusten mukaan Elintapa, suun toiminta, muut oireet 5 pt Likert-tyyppinen asteikko Globaali QOL OHIP 14
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehduksen välittäjät
Aikaikkuna: yksi vuosi

Mukaan otetut potilaat, joilla on vähäisiä perikoroniitin merkkejä ja oireita:

  1. Arvioi suun tulehdus

    • "Oranssi/punainen kompleksi" anaerobisten bakteerien tasot biofilminäytteissä kaikista 2. poskien distaalisesta ja sairaan 3. poskihampaasta distaalista.
    • GCF-inflammatoristen välittäjien, PGE2:n ja IL-1ß:n tasot distaalista kaikista 2. poskihamasta ja mesiaalista 1. poskihamasta. Jos ensimmäinen poskihammas puuttuu, kvadrantin seuraavaksi etumaisen hampaan mesiaali.
  2. Arvioi mahdollinen yhteys suun tulehduksen ja systeemisen tulehduksen välillä - seerumin C-reaktiivinen proteiini ja IL-6-tasot aktiivisten oireiden aikana
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-2846

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa