Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzecie badania kliniczne zębów trzonowych: badania zapalenia okołokoronowego

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Zapalenie okołokoronowe; Zapalenie jamy ustnej i ogólnoustrojowe

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy infekcja wokół trzecich zębów trzonowych i wynikające z niej zapalenie wokół dziąseł powoduje również ogólne ogólnoustrojowe zapalenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie okołokoronowe

Szczegółowy opis

Powiązać oznaki i objawy łagodnego zapalenia okołokoronowego, stanu klinicznego jamy ustnej charakteryzującego się intensywnym stanem zapalnym i bólem wokół dolnego trzeciego zęba trzonowego, ze wskaźnikami stanu zapalnego jamy ustnej i ogólnoustrojowego u pacjentów zgłaszających się na leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7450
    - UNC School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z łagodnymi oznakami/objawami zapalenia okrężnicy obejmującego co najmniej jeden dolny trzeci trzonowiec z sąsiednim drugim trzonowcem, z zalecanym leczeniem polegającym na usunięciu trzecich zębów trzonowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Łagodne objawy przedmiotowe/podmiotowe zapalenia okrężnicy obejmujące co najmniej jeden dolny trzeci trzonowiec z sąsiednim drugim trzonowcem (samoistny ból z miejscowym obrzękiem, ropą/sączeniem) z zalecanym leczeniem polegającym na usunięciu trzecich zębów trzonowych,
Wiek 18 - 35 lat,
ASA I, II stan zdrowia,
stan przyzębia AAP 1-3,
Chęć udziału w badaniu,
Bliskość geograficzna do UNC.

Kryteria wyłączenia:

Główne objawy przedmiotowe/podmiotowe zapalenia okołokoronowego (temperatura >101°C, dysfagia, ograniczone rozwarcie ust siekacza <20 mm, obrzęk twarzy/zapalenie tkanki łącznej, ciężki niekontrolowany dyskomfort),
ASA III, IV stan zdrowia,
Przeciwwskazania medyczne do pełnego zgłębnikowania przyzębia,
stan przyzębia AAP 4,
antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
Bieżące używanie tytoniu,
BMI > 29,
Ciąża,
Nieanglojęzyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Łagodne zapalenie okołokoronowe Osoby z łagodnymi objawami przedmiotowymi/objawowymi zapalenia okołokoronowego obejmującego co najmniej jeden dolny trzeci trzonowiec z przylegającym drugim trzonowcem będą monitorowane przez 12 miesięcy po włączeniu do badania lub 3 miesiące w przypadku osób, które zdecydują się na ekstrakcję trzeciego trzonowca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Jakość życia Ramy czasowe: rok	Dane HRQOL każdego dnia przez siedem dni: Dziennik pacjenta Ból 7-punktowa skala Likerta dla najgorszego/średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin Gracely Scales dla aktualnej percepcji sensorycznej/afektu Styl życia, funkcja jamy ustnej, inne objawy 5-punktowa skala typu Likerta Globalna QOL OHIP 14	rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
mediatory zapalne Ramy czasowe: rok	W przypadku pacjentów włączonych do badania z niewielkimi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zapalenia okrężnicy: Oceń stan zapalny jamy ustnej Poziomy bakterii beztlenowych „kompleksu pomarańczowo-czerwonego” w próbkach biofilmu z dystalnej części wszystkich 2. zębów trzonowych i dystalnej części dotkniętego 3. trzonowca. Poziomy mediatorów stanu zapalnego GCF, PGE2 i IL-1ß z dystalnych wszystkich 2. zębów trzonowych i mezjalnych 1. zębów trzonowych. Jeśli nie ma pierwszego zęba trzonowego, mezjal następnego najbardziej wysuniętego do przodu zęba w kwadrancie. Ocenić możliwy związek między stanem zapalnym jamy ustnej a stanem zapalnym ogólnoustrojowym — poziomy białka C-reaktywnego w surowicy i IL-6 w czasie wystąpienia aktywnych objawów	rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

Główny śledczy: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)