Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třetí molární klinické studie: Studie perikoronitidy

6. února 2014 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Perikoronitida; Orální a systémové záněty

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda infekce kolem 3. molárů a výsledný zánět v okolí dásní také způsobuje obecný systémový zánět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spojte příznaky a symptomy mírné perikoronitidy, klinického stavu ústní dutiny charakterizovaného intenzivním zánětem a bolestí kolem dolního 3. moláru, s indikátory orálního a systémového zánětu u pacientů hledajících léčbu tohoto stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7450
        • UNC School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mírnými známkami/symptomy perikoronitidy postihující alespoň jeden dolní 3. molár s přilehlým 2. molárem s doporučenou léčbou odstraněním 3. moláru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírné známky/symptomy perikoronitidy postihující alespoň jeden dolní 3. molár s přilehlým 2. molárem (spontánní bolest s lokalizovaným otokem, hnisavostí/drenáž) s doporučenou léčbou odstraněním 3. moláru,
  • věk 18-35 let,
  • zdravotní stav ASA I, II,
  • parodontální stav AAP 1-3,
  • ochota zúčastnit se studie,
  • Geografická blízkost UNC.

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní známky/symptomy perikoronitidy (teplota >101 , dysfagie, omezené otevření úst <20 mm řezáku, otok obličeje/celulitida, těžký nekontrolovaný diskomfort),
  • zdravotní stav ASA III, IV,
  • lékařská kontraindikace pro parodontální sondu plných úst,
  • AAP 4 stav parodontu,
  • Léčba antibiotiky během posledních 2 měsíců,
  • Současné užívání tabáku,
  • BMI > 29,
  • Těhotenství,
  • Nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mírná perikoronitida
Ti s mírnými známkami/symptomy perikoronitidy postihující alespoň jeden dolní 3. molár s přilehlým 2. molárem budou sledováni po dobu 12 měsíců po vstupu do studie nebo 3 měsíce u těch, kteří se rozhodnou pro extrakci 3. moláru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: jeden rok
Údaje o HRQOL každý den po dobu sedmi dnů: Deník subjektu Bolest 7 bodů Likertova škála pro nejhorší/průměrnou bolest za posledních 24 hodin Gracely Scales pro aktuální smyslové vnímání/ovliv Životní styl, orální funkce, další příznaky 5 bodů Likertova stupnice Globální QOL OHIP 14
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivých mediátorů
Časové okno: jeden rok

Pro registrované pacienty s menšími známkami a příznaky perikoronitidy:

  1. Posuďte zánět v dutině ústní

    • Hladiny anaerobních bakterií "oranžový/červený komplex" ve vzorcích biofilmu z distálního 2. moláru a distálního postiženého 3. moláru.
    • Hladiny zánětlivých mediátorů GCF, PGE2 a IL-1ß z distálních částí všech 2. molárů a meziiálních 1. molárů. Pokud chybí první molár, meziál dalšího nejpřednějšího zubu v kvadrantu.
  2. Posuďte možnou souvislost mezi zánětem v dutině ústní a systémovým zánětem – sérový C-reaktivní protein a hladiny IL-6 v době aktivních příznaků
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-2846

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit