Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredje molar kliniske studier: Perikoronittstudier

6. februar 2014 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Perikoronitt; Oral og systemisk betennelse

Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om infeksjonen rundt 3. molarer og den resulterende betennelsen rundt tannkjøttet også gir en generell systemisk betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Relater tegn og symptomer på mild perikoronitt, en oral klinisk tilstand preget av intens betennelse og smerte rundt en nedre 3. molar, til indikatorer på oral og systemisk betennelse hos pasienter som søker behandling for tilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7450
        • UNC School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De med milde tegn/symptomer på perikoronitt som påvirker minst en nedre 3. molar med tilstøtende 2. molar, med anbefalt behandling som fjerning av 3. molar.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Milde tegn/symptomer på perikoronitt som påvirker minst en nedre 3. molar med tilstøtende 2. molar (spontan smerte med lokal hevelse, purulens/drenasje) med anbefalt behandling som fjerning av 3. molarer,
  • Alder 18 - 35 år,
  • ASA I, II helsestatus,
  • AAP 1-3 periodontal status,
  • vilje til å delta i studien,
  • Geografisk nærhet til UNC.

Ekskluderingskriterier:

  • Viktige tegn/symptomer på perikoronitt (temperatur >101, dysfagi, begrenset munnåpning <20 mm fortenn, ansiktshevelse/cellulitt, alvorlig ukontrollert ubehag),
  • ASA III, IV helsestatus,
  • Medisinsk kontraindikasjon for full munn periodontal sondering,
  • AAP 4 periodontal status,
  • Antibiotikabehandling i løpet av de siste 2 månedene,
  • Nåværende tobakksbruk,
  • BMI > 29,
  • Svangerskap,
  • Ikke engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mild perikoronitt
De med milde tegn/symptomer på perikoronitt som påvirker minst en nedre 3. molar med tilstøtende 2. molar vil bli overvåket i 12 måneder etter studiestart eller 3 måneder for de som velger å ha tredje molar ekstraksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: ett år
HRQOL-data hver dag i syv dager: Emnedagbok Smerte 7pt Likert-skala for verste/gjennomsnittlige smerter siste 24 timer Gracely Scales for gjeldende sensorisk persepsjon/påvirkning Livsstil, oral funksjon, andre symptomer 5pt Likert-skala Global QOL OHIP 14
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: ett år

For påmeldte pasienter med mindre tegn og symptomer på perikoronitt:

  1. Vurder oral betennelse

    • Nivåer av "oransje/røde kompleks" anaerobe bakterier i biofilmprøver fra distale av alle 2. molarer og distale av berørte 3. jeksler.
    • Nivåer av GCF inflammatoriske mediatorer, PGE2 og IL-1ß fra distale av alle 2. molarer og mesial av 1. molarer. Hvis den første molar er fraværende, mesial av den nest mest fremre tann i kvadranten.
  2. Vurder mulig assosiasjon mellom oral betennelse og systemisk betennelse - Serum C-Reactive Protein og IL-6 nivåer på tidspunktet for aktive symptomer
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-2846

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere