Ensaios Clínicos do Terceiro Molar: Estudos de Pericoronarite
6 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Pericoronarite; Inflamação Oral e Sistêmica
O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir se a infecção ao redor dos terceiros molares e a inflamação resultante ao redor da gengiva também produzem uma inflamação sistêmica geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Relacionar sinais e sintomas de pericoronarite leve, uma condição clínica oral caracterizada por intensa inflamação e dor ao redor do 3º molar inferior, a indicadores de inflamação oral e sistêmica em pacientes que procuram tratamento para a condição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
- UNC School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aqueles com sinais/sintomas leves de pericoronarite afetando pelo menos um 3º molar inferior com 2º molar adjacente com tratamento recomendado sendo a remoção dos 3º molares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinais/sintomas leves de pericoronarite afetando pelo menos um 3º molar inferior com 2º molar adjacente (dor espontânea com inchaço localizado, purulência/drenagem) com tratamento recomendado sendo a remoção dos 3º molares,
- Idade 18 - 35 anos,
- estado de saúde ASA I, II,
- AAP 1-3 condição periodontal,
- Vontade em participar do estudo,
- Proximidade geográfica com a UNC.
Critério de exclusão:
- Principais sinais/sintomas de pericoronarite (temperatura >101, disfagia, limitação da abertura da boca <20mm incisivo, edema facial/celulite, desconforto grave descontrolado),
- estado de saúde ASA III, IV,
- Contra-indicação médica para sondagem periodontal de boca cheia,
- estado periodontal AAP 4,
- Tratamento com antibióticos nos últimos 2 meses,
- Tabagismo atual,
- IMC > 29,
- Gravidez,
- Não falando inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pericoronarite Leve
Aqueles com sinais/sintomas leves de pericoronarite afetando pelo menos um 3º molar inferior com 2º molar adjacente serão monitorados por 12 meses após a entrada no estudo ou 3 meses para aqueles que optarem pela extração do 3º molar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: um ano
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Dados de QVRS todos os dias durante sete dias: Diário do sujeito Dor 7pt Escala Likert para dor pior/média nas últimas 24h Escalas Gracely para percepção sensorial/afeto atual Estilo de vida, função oral, outros sintomas 5pt Escala tipo Likert Global QOL OHIP 14
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mediadores inflamatórios
Prazo: um ano
|
Para pacientes inscritos com sinais e sintomas menores de pericoronarite:
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Golden BA, Baldwin C, Sherwood C, Abdelbaky O, Phillips C, Offenbacher S, White RP Jr. Monitoring for periodontal inflammatory disease in the third molar region. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Apr;73(4):595-9. doi: 10.1016/j.joms.2014.10.010. Epub 2014 Oct 22.
- Magraw CB, Golden B, Phillips C, Tang DT, Munson J, Nelson BP, White RP Jr. Pain with pericoronitis affects quality of life. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;73(1):7-12. doi: 10.1016/j.joms.2014.06.458. Epub 2014 Jul 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-2846
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