Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Derde molaire klinische onderzoeken: onderzoeken naar pericoronitis

6 februari 2014 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Pericoronitis; Orale en systemische ontsteking

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of de infectie rond de 3e kiezen en de daaruit voortvloeiende ontsteking rond het tandvlees ook een algemene systemische ontsteking veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Pericoronitis

Gedetailleerde beschrijving

Breng tekenen en symptomen van milde pericoronitis, een orale klinische aandoening die wordt gekenmerkt door intense ontsteking en pijn rond een lagere 3e molaar, in verband met indicatoren van orale en systemische ontsteking bij patiënten die een behandeling voor de aandoening zoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7450
    - UNC School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Degenen met milde tekenen / symptomen van pericoronitis die ten minste één lagere 3e kies met aangrenzende 2e kies aantasten, waarbij de aanbevolen behandeling het verwijderen van 3e kiezen is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Milde tekenen/symptomen van pericoronitis die ten minste één onderste 3e kies met aangrenzende 2e kies aantasten (spontane pijn met plaatselijke zwelling, purulentie/drainage) met als aanbevolen behandeling verwijdering van 3e kiezen,
Leeftijd 18 - 35 jaar,
ASA I, II gezondheidsstatus,
AAP 1-3 parodontale status,
Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek,
Geografische nabijheid van UNC.

Uitsluitingscriteria:

Belangrijke tekenen/symptomen van pericoronitis (temperatuur >101, dysfagie, beperkte mondopening <20 mm snijtand, zwelling van het gezicht/cellulitis, ernstig ongecontroleerd ongemak),
ASA III, IV gezondheidsstatus,
Medische contra-indicatie voor parodontaal sonderen met volledige mond,
AAP 4 parodontale status,
Antibioticabehandeling in de afgelopen 2 maanden,
Actueel tabaksgebruik,
BMI > 29,
Zwangerschap,
Niet Engels sprekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Milde pericoronitis Degenen met milde tekenen/symptomen van pericoronitis die ten minste één onderste 3e kies met aangrenzende 2e kies aantasten, zullen gedurende 12 maanden na deelname aan het onderzoek worden gecontroleerd of 3 maanden voor degenen die ervoor kiezen om een 3e kies te laten trekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven Tijdsspanne: een jaar	GKvL-gegevens elke dag gedurende zeven dagen: Dagboek van de proefpersoon Pijn 7pt Likert-schaal voor ergste/gemiddelde pijn in de afgelopen 24 uur Gracely Schalen voor huidige zintuiglijke waarneming/aandoening Levensstijl, oraal functioneren, andere symptomen 5pt Likert-type schaal Globale KvL OHIP 14	een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ontstekingsmediatoren Tijdsspanne: een jaar	Voor geregistreerde patiënten met lichte tekenen en symptomen van pericoronitis: Beoordeel orale ontsteking Niveaus van "oranje/rode complexe" anaërobe bacteriën in biofilmmonsters van distaal van alle 2e molaren en distaal van aangetaste 3e molaar. Niveaus van GCF-ontstekingsmediatoren, PGE2 en IL-1ß van distaal van alle 2e molaren en mesiaal van 1e molaren. Als de eerste molaar afwezig is, de mesiale van de op één na meest voorste tand in het kwadrant. Beoordeel het mogelijke verband tussen orale ontsteking en systemische ontsteking - Serum C-reactieve proteïne en IL-6-spiegels op het moment van actieve symptomen	een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)