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Klinische Studien an dritten Molaren: Perikoronitis-Studien

6. Februar 2014 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Perikoronitis; Orale und systemische Entzündung

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, ob die Infektion um die 3. Molaren und die daraus resultierende Entzündung um das Zahnfleisch herum auch eine allgemeine systemische Entzündung hervorruft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Perikoronitis

Detaillierte Beschreibung

Setzen Sie Anzeichen und Symptome einer leichten Perikoronitis, einer oralen klinischen Erkrankung, die durch intensive Entzündung und Schmerzen um einen unteren 3. Molar gekennzeichnet ist, in Beziehung zu Anzeichen einer oralen und systemischen Entzündung bei Patienten, die eine Behandlung für die Erkrankung suchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7450
    - UNC School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diejenigen mit leichten Anzeichen/Symptomen einer Perikoronitis, die mindestens einen unteren 3. Molaren mit benachbartem 2. Molaren betreffen, wobei die empfohlene Behandlung die Entfernung der 3. Molaren ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Leichte Anzeichen/Symptome einer Perikoronitis, die mindestens einen unteren 3. Molaren mit benachbartem 2. Molaren betreffen (spontane Schmerzen mit lokaler Schwellung, Eiterbildung/Drainage), wobei die empfohlene Behandlung die Entfernung der 3. Molaren ist,
Alter 18 - 35 Jahre,
Gesundheitszustand ASA I, II,
Parodontalstatus AAP 1-3,
Bereitschaft zur Studienteilnahme,
Geografische Nähe zu UNC.

Ausschlusskriterien:

Wichtige Anzeichen/Symptome einer Perikoronitis (Temperatur > 101 , Dysphagie, eingeschränkte Mundöffnung < 20 mm Schneidezahn, Gesichtsschwellung/Zellulitis, schwere unkontrollierte Beschwerden),
ASA III, IV Gesundheitszustand,
Medizinische Kontraindikation für eine parodontale Vollmundsondierung,
Parodontalstatus AAP 4,
Antibiotikabehandlung innerhalb der letzten 2 Monate,
Aktueller Tabakkonsum,
BMI > 29,
Schwangerschaft,
Nicht englischsprachig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leichte Perikoronitis Diejenigen mit leichten Anzeichen/Symptomen einer Perikoronitis, die mindestens einen unteren 3. Molaren mit angrenzendem 2. Molaren betreffen, werden für 12 Monate nach Studieneintritt oder 3 Monate für diejenigen, die sich für eine Extraktion des 3. Molaren entscheiden, überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Lebensqualität Zeitfenster: ein Jahr	HRQOL-Daten jeden Tag für sieben Tage: Patiententagebuch Schmerzen 7 Punkte Likert-Skala für schlimmste/durchschnittliche Schmerzen in den letzten 24 Stunden Gracely Scales für aktuelle sensorische Wahrnehmung/Affekt Lebensstil, orale Funktion, andere Symptome 5 Punkte Likert-Typ-Skala Global QOL OHIP 14	ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Entzündungsmediatoren Zeitfenster: ein Jahr	Für aufgenommene Patienten mit geringfügigen Anzeichen und Symptomen einer Perikoronitis: Beurteile eine orale Entzündung Konzentrationen von anaeroben Bakterien des „orange/roten Komplexes“ in Biofilmproben von distal aller 2. Molaren und distal von betroffenen 3. Molaren. Konzentrationen von GCF-Entzündungsmediatoren, PGE2 und IL-1ß von distal aller 2. Molaren und mesial von 1. Molaren. Wenn der erste Backenzahn fehlt, das Mesial des nächsten vorderen Zahns im Quadranten. Bewerten Sie den möglichen Zusammenhang zwischen oraler Entzündung und systemischer Entzündung – C-reaktives Protein im Serum und IL-6-Spiegel zum Zeitpunkt aktiver Symptome	ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

Hauptermittler: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)