Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essais cliniques sur la troisième molaire : études sur la péricoronarite

6 février 2014 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Péricoronarite ; Inflammation buccale et systémique

Le but de cette étude de recherche est de savoir si l'infection autour des 3e molaires et l'inflammation qui en résulte autour de la gencive produisent également une inflammation systémique générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Péricoronarite

Description détaillée

Associer les signes et symptômes d'une péricoronite légère, une affection clinique buccale caractérisée par une inflammation et une douleur intenses autour d'une 3e molaire inférieure, aux indicateurs d'inflammation buccale et systémique chez les patients cherchant un traitement pour cette affection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7450
    - UNC School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ceux qui présentent des signes/symptômes légers de péricoronarite affectant au moins une 3e molaire inférieure avec une 2e molaire adjacente, le traitement recommandé étant l'ablation des 3es molaires.

La description

Critère d'intégration:

Signes/symptômes légers de péricoronarite affectant au moins une 3e molaire inférieure avec une 2e molaire adjacente (douleur spontanée avec gonflement localisé, purulence/drainage) avec le traitement recommandé étant l'ablation des 3es molaires,
Âge 18 - 35 ans,
État de santé ASA I, II,
Statut parodontal AAP 1-3,
Volonté de participer à l'étude,
Proximité géographique avec l'UNC.

Critère d'exclusion:

Principaux signes/symptômes de péricoronite (température > 101, dysphagie, ouverture limitée de la bouche < 20 mm incisive, gonflement du visage/cellulite, inconfort incontrôlé sévère),
État de santé ASA III, IV,
Contre-indication médicale au sondage parodontal bouche pleine,
Statut parodontal AAP 4,
Traitement antibiotique au cours des 2 derniers mois,
Tabagisme actuel,
IMC > 29,
Grossesse,
Non anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Péricoronite légère Les personnes présentant des signes/symptômes légers de péricoronite affectant au moins une 3e molaire inférieure avec une 2e molaire adjacente seront surveillées pendant 12 mois après l'entrée dans l'étude ou 3 mois pour celles qui choisissent d'avoir une extraction de la 3e molaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Qualité de vie Délai: un ans	Données HRQOL chaque jour pendant sept jours : Journal du sujet Douleur Échelle de Likert 7 pt pour la douleur la plus intense/moyenne au cours des 24 dernières heures Échelles de Gracely pour la perception/l'affect sensoriel actuel	un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
médiateurs de l'inflammation Délai: un ans	Pour les patients inscrits présentant des signes et symptômes mineurs de péricoronite : Évaluer l'inflammation buccale Niveaux de bactéries anaérobies "complexes orange/rouge" dans les échantillons de biofilm de la partie distale de toutes les 2e molaires et de la partie distale de la 3e molaire affectée. Niveaux des médiateurs inflammatoires du GCF, PGE2 et IL-1ß de la partie distale de toutes les 2e molaires et de la partie mésiale des 1ères molaires. Si la première molaire est absente, la mésiale de la dent la plus antérieure suivante dans le quadrant. Évaluer l'association possible entre l'inflammation buccale et l'inflammation systémique -Taux sériques de protéine C-réactive et d'IL-6 au moment des symptômes actifs	un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)