Ensayos clínicos de terceros molares: estudios de pericoronitis
6 de febrero de 2014 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Pericoronitis; Inflamación Oral y Sistémica
El propósito de este estudio de investigación es averiguar si la infección alrededor de los terceros molares y la inflamación resultante alrededor de la encía también produce una inflamación sistémica general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Relacionar los signos y síntomas de la pericoronitis leve, una condición clínica oral caracterizada por una intensa inflamación y dolor alrededor de un tercer molar inferior, con indicadores de inflamación oral y sistémica en pacientes que buscan tratamiento para la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
- UNC School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aquellos con signos/síntomas leves de pericoronitis que afectan al menos un tercer molar inferior con el segundo molar adyacente y el tratamiento recomendado es la extracción de los terceros molares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Signos/síntomas leves de pericoronitis que afectan al menos un tercer molar inferior con el segundo molar adyacente (dolor espontáneo con hinchazón localizada, purulencia/drenaje) y el tratamiento recomendado es la extracción de los terceros molares,
- Edad 18 - 35 años,
- Estado de salud ASA I, II,
- AAP 1-3 estado periodontal,
- Voluntad de participar en el estudio,
- Proximidad geográfica a la UNC.
Criterio de exclusión:
- Principales signos/síntomas de pericoronitis (temperatura >101, disfagia, apertura limitada de la boca <20 mm incisivo, hinchazón/celulitis facial, molestias graves no controladas),
- Estado de salud ASA III, IV,
- Contraindicación médica para el sondaje periodontal de toda la boca.
- AAP 4 estado periodontal,
- Tratamiento antibiótico en los últimos 2 meses,
- Consumo actual de tabaco,
- IMC > 29,
- El embarazo,
- No hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pericoronitis leve
Aquellos con signos/síntomas leves de pericoronitis que afecten al menos un tercer molar inferior con un segundo molar adyacente serán monitoreados durante 12 meses después del ingreso al estudio o 3 meses para aquellos que opten por la extracción del tercer molar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
|
Datos de HRQOL cada día durante siete días: Diario del sujeto Dolor Escala Likert de 7 puntos para el dolor peor/promedio en las últimas 24 horas Escalas Gracely para la percepción sensorial actual/afecto Estilo de vida, función oral, otros síntomas Escala tipo Likert de 5 puntos QOL global OHIP 14
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mediadores inflamatorios
Periodo de tiempo: un año
|
Para pacientes inscritos con signos y síntomas menores de pericoronitis:
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Golden BA, Baldwin C, Sherwood C, Abdelbaky O, Phillips C, Offenbacher S, White RP Jr. Monitoring for periodontal inflammatory disease in the third molar region. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Apr;73(4):595-9. doi: 10.1016/j.joms.2014.10.010. Epub 2014 Oct 22.
- Magraw CB, Golden B, Phillips C, Tang DT, Munson J, Nelson BP, White RP Jr. Pain with pericoronitis affects quality of life. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;73(1):7-12. doi: 10.1016/j.joms.2014.06.458. Epub 2014 Jul 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-2846
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pericoronitis
-
University of Nove de JulhoInscripción por invitación
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Terminado
-
Ankara UniversityTerminado
-
Near East University, TurkeyTerminadoCalidad de vida | DolorPavo
-
China Academy of Chinese Medical SciencesDesconocidoEstomatitis aftosa recurrente | Síndrome de Fuego de Estómago Intenso-Exuberante | Pericoronitis aguda | Herpes simple labial recurrentePorcelana