세 번째 어금니 임상 시험: 치관주위염 연구
2014년 2월 6일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
치관주위염; 구강 및 전신 염증
본 연구의 목적은 제3대구치 주변의 감염과 그에 따른 잇몸 주변의 염증이 전신적인 전신 염증을 유발하는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심한 염증과 하악 제3대구치 주변의 통증을 특징으로 하는 구강 임상 상태인 경미한 치관주위염의 징후와 증상을 이 상태에 대한 치료를 원하는 환자의 구강 및 전신 염증 지표와 관련시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7450
- UNC School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인접한 제2대구치와 적어도 하나의 하부 제3대구치에 영향을 미치는 치관주위염의 경미한 징후/증상이 있고 권장되는 치료는 제3대구치를 제거하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 인접한 제2대구치와 적어도 하나의 하부 제3대구치에 영향을 미치는 치관주위염의 경미한 징후/증상(국소화된 부기를 동반한 자연 통증, 화농/배액), 제3대구치를 제거하는 것이 권장되는 치료,
- 18세 - 35세,
- ASA I, II 건강 상태,
- AAP 1-3 치주 상태,
- 연구에 참여하려는 의지,
- UNC와의 지리적 근접성.
제외 기준:
- 치관주위염의 주요 징후/증상(체온 >101 , 연하곤란, 입 벌림 제한 <20mm 앞니, 안면 부기/봉와직염, 제어할 수 없는 심각한 불편함),
- ASA III, IV 건강 상태,
- 전체 구강 치주 프로빙에 대한 의료 금기,
- AAP 4 치주 상태,
- 최근 2개월 이내 항생제 치료,
- 현재 담배 사용,
- BMI > 29,
- 임신,
- 비영어권.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경미한 치관주위염
인접한 제2대구치와 적어도 하나의 하부 제3대구치에 영향을 미치는 치관주위염의 가벼운 징후/증상이 있는 사람은 연구 시작 후 12개월 동안 또는 제3대구치 발치를 선택한 사람의 경우 3개월 동안 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 1년
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7일 동안 매일 HRQOL 데이터: 주제 일기 통증 지난 24시간 동안 최악/평균 통증에 대한 7pt 리커트 척도 현재 감각 지각/정서에 대한 우아한 척도 라이프스타일, 구강 기능, 기타 증상 5pt 리커트 유형 척도 글로벌 QOL OHIP 14
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 매개체
기간: 1년
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치관주위염의 경미한 징후 및 증상이 있는 등록 환자의 경우:
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ray White, DDS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Golden BA, Baldwin C, Sherwood C, Abdelbaky O, Phillips C, Offenbacher S, White RP Jr. Monitoring for periodontal inflammatory disease in the third molar region. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Apr;73(4):595-9. doi: 10.1016/j.joms.2014.10.010. Epub 2014 Oct 22.
- Magraw CB, Golden B, Phillips C, Tang DT, Munson J, Nelson BP, White RP Jr. Pain with pericoronitis affects quality of life. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;73(1):7-12. doi: 10.1016/j.joms.2014.06.458. Epub 2014 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .