インスリン ポンプ-RT アドバイザー (IPRA©): インスリン ポンプで治療され、持続血糖モニタリングを使用する糖尿病患者のための意思決定支援ソフトウェア。実験的研究。専門家患者委員会による評価。 (IPRA)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
前向き研究、インスリン ポンプ-RT アドバイザー (IPRA©): インスリン ポンプで治療され、持続血糖モニタリングを使用する糖尿病患者のための意思決定支援ソフトウェア。実験的研究。専門家患者委員会による評価。
この研究の目的は、リアルタイムの連続血糖モニタリングを使用して、インスリンポンプ治療を受けた 1 型糖尿病患者の反応を導くために、IPRA© スマートフォン アプリケーションによって提供されるアドバイスの妥当性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、スマートフォンを使用して IPRA© アプリケーションに接続し、2 週間にわたって週に 30 回、IPRA のアドバイスを評価するように求められます。
この 2 週間の期間の終わりに、満足度アンケートが完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35230
- Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性と女性、
- 2年以上1型糖尿病を患っている患者、
- 6か月以上インスリンポンプによる治療を受けている患者、
- 3か月以上リアルタイムの継続的グルコースモニタリングを使用している患者、
- 患者は週に 30 回 IPRA© アプリケーションに接続することで IPRA アドバイスを評価できます。
- 患者が書面によるインフォームドコンセントを提供できること、
- 患者は書面による機密保持契約を提出できる
除外基準:
- 妊娠中や授乳中、
- 現在の感染症、
- スマートフォン®やインターネットにアクセスできない患者、
- 法的に保護されている（司法的保護、後見、または監督下にある）成人、自由を剥奪された人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1型糖尿病
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IPRA© アドバイスに対する患者の同意: アドバイスのサブタイプ別、血糖値別、状況別 (食前または食後、就寝時間) の全体的な同意率
時間枠：3ヶ月
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リアルタイムの連続血糖モニタリングを使用して、インスリンポンプ治療を受けた 1 型糖尿病患者の反応をガイドするための IPRA© スマートフォン アプリケーションによって提供されるアドバイスの関連性の評価。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の決定と IPRA© アドバイスの間の類似性の評価
時間枠：3ヶ月
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IPRA© の使用および使用頻度に関する患者の満足度の評価。 専門家である患者によって提案された変更の記録。 |
3ヶ月
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専門家によって提案された変更の評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ソフトウェアの使用頻度の評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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患者満足度の評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Guilhem、Rennes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。