Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): Software pro podporu rozhodování pro diabetické pacienty léčené inzulínovou pumpou a využívající kontinuální monitorování glukózy. Experimentální studie. Hodnocení panelem odborníků. (IPRA)

22. května 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital

Prospektivní studie, Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): Software pro podporu rozhodování pro diabetické pacienty léčené inzulínovou pumpou a využívající kontinuální monitorování glukózy. Experimentální studie. Hodnocení panelem odborníků.

Účelem studie je posoudit relevanci rad poskytovaných aplikací pro chytré telefony IPRA© pro vedení reakcí pacientů s diabetem 1. typu léčených inzulínovou pumpou pomocí kontinuálního monitorování glukózy v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou požádáni, aby vyhodnotili doporučení IPRA připojením k aplikaci IPRA© pomocí svého chytrého telefonu 30krát týdně po dobu dvou týdnů. Na konci tohoto dvoutýdenního období bude vyplněn dotazník spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35230
        • Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku ≥ 18 let,
  • pacienti s diabetem 1. typu déle než 2 roky,
  • pacienti léčení inzulínovou pumpou déle než 6 měsíců,
  • pacienti používající kontinuální monitorování glukózy v reálném čase po dobu delší než 3 měsíce,
  • pacienti schopni vyhodnotit doporučení IPRA připojením k aplikaci IPRA© 30krát týdně,
  • pacient schopen poskytnout písemný informovaný souhlas,
  • pacient schopen poskytnout písemnou dohodu o mlčenlivosti

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení,
  • aktuální infekční onemocnění,
  • pacienti bez chytrého telefonu® nebo přístupu k internetu,
  • zletilé osoby zákonem chráněné (pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo dohledem), osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diabetes 1. typu
Jiný: Software pro podporu rozhodování
Jiný: Inzulínová pumpa
Jiný: Kontinuální monitorování glukózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhlas pacienta s radami IPRA©: globální míra shody, podle podtypů rad, podle hladiny glukózy v krvi, podle situace (před jídlem nebo po jídle, před spaním)
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení relevance rad poskytovaných aplikací pro chytré telefony IPRA© pro vedení reakcí pacientů s diabetem 1. typu léčených inzulínovou pumpou pomocí kontinuálního monitorování glukózy v reálném čase.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení podobnosti mezi rozhodnutími pacienta a radami IPRA©
Časové okno: 3 měsíce

Posouzení spokojenosti pacientů s užíváním IPRA© a frekvence jejich užívání.

Záznam změn navržených odbornými pacienty.
3 měsíce
Posouzení změn navržených odborníky
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Posouzení frekvence používání softwaru
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Hodnocení spokojenosti pacientů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A00495-40
  • LOC 1308 (Jiný identifikátor: Rennes University Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Software pro podporu rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit