Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): päätöksenteon tukiohjelmisto diabeetikoille, joita hoidetaan insuliinipumpulla ja jotka käyttävät jatkuvaa glukoosin seurantaa. Kokeellinen tutkimus. Asiantuntijapotilaspaneelin arviointi. (IPRA)
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tuleva tutkimus, Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): päätöksenteon tukiohjelmisto diabeetikoille, joita hoidetaan insuliinipumpulla ja jotka käyttävät jatkuvaa glukoosin seurantaa. Kokeellinen tutkimus. Asiantuntijapotilaspaneelin arviointi.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IPRA©-älypuhelinsovelluksen antamien neuvojen relevanssia insuliinipumpulla hoidettujen tyypin 1 diabetespotilaiden vasteiden ohjaamiseen reaaliaikaisella jatkuvalla glukoosivalvonnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita pyydetään arvioimaan IPRA-neuvoja ottamalla yhteyttä IPRA©-sovellukseen älypuhelimellaan 30 kertaa viikossa kahden viikon ajan.
Tämän kahden viikon jakson lopussa täytetään tyytyväisyyskysely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35230
- Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset ≥ 18 vuotta,
- tyypin 1 diabetesta sairastavat yli 2 vuotta,
- potilaat, joita on hoidettu insuliinipumpulla yli 6 kuukautta,
- potilaat, jotka käyttävät jatkuvaa reaaliaikaista glukoosimittausta yli 3 kuukauden ajan,
- potilaat voivat arvioida IPRA-neuvoja kytkeytymällä IPRA©-sovellukseen 30 kertaa viikossa,
- potilas pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen,
- potilas pystyy antamaan kirjallisen salassapitosopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys,
- nykyinen tartuntatauti,
- potilaat, joilla ei ole älypuhelinta® tai Internet-yhteyttä,
- aikuiset, jotka ovat laillisesti suojattuja (oikeudellisen suojelun, holhouksen tai valvonnan alaisia), henkilöt, joilla on riistetty vapaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tyypin 1 diabetes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilassopimus IPRA©:n neuvojen kanssa: maailmanlaajuinen sopimusaste neuvonnan alatyyppien mukaan, verensokeriarvojen mukaan, tilanteiden mukaan (ennen tai jälkeen ateriaa, nukkumaanmenoaika)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IPRA©-älypuhelinsovelluksen antamien neuvojen tarkoituksenmukaisuuden arviointi insuliinipumpulla hoidettujen tyypin 1 diabetespotilaiden vasteiden ohjaamiseksi reaaliaikaisella jatkuvalla glukoosivalvonnalla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan päätösten ja IPRA©-ohjeiden samankaltaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyden arviointi IPRA©:n käyttöön ja niiden käyttötiheydestä. Asiantuntijapotilaiden ehdottamien muutosten kirjaaminen. |
3 kuukautta
|
|
Asiantuntijoiden ehdottamien muutosten arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Ohjelmiston käyttötiheyden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00495-40
- LOC 1308 (Muu tunniste: Rennes University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .