Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): un software di supporto decisionale per pazienti diabetici trattati con microinfusore e che utilizzano il monitoraggio continuo del glucosio. Studio sperimentale. Valutazione da parte di un gruppo di pazienti esperti. (IPRA)
22 maggio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital
Studio prospettico, Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): un software di supporto decisionale per pazienti diabetici trattati con microinfusore e utilizzo del monitoraggio continuo del glucosio. Studio sperimentale. Valutazione da parte di un gruppo di pazienti esperti.
Lo scopo dello studio è valutare la pertinenza dei consigli forniti dall'applicazione per smartphone IPRA© per guidare le risposte dei pazienti con diabete di tipo 1 trattati con microinfusore utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai pazienti verrà chiesto di valutare i consigli IPRA collegandosi all'applicazione IPRA© utilizzando il proprio smartphone, 30 volte a settimana per due settimane.
Al termine di questo periodo di due settimane, verrà compilato un questionario di soddisfazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35230
- Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne di età ≥ 18 anni,
- pazienti con diabete di tipo 1 da più di 2 anni,
- pazienti trattati con microinfusore per insulina per più di 6 mesi,
- pazienti che utilizzano il monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale per più di 3 mesi,
- pazienti in grado di valutare i consigli IPRA collegandosi all'applicazione IPRA© 30 volte a settimana,
- paziente in grado di fornire il consenso informato scritto,
- paziente in grado di fornire un accordo scritto di non divulgazione
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento,
- malattia infettiva attuale,
- pazienti senza smartphone® o accesso a Internet,
- adulti legalmente protetti (sotto tutela giurisdizionale, tutela o vigilanza), persone private della libertà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Diabete di tipo 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordanza del paziente con i consigli IPRA©: tasso globale di concordanza, secondo sottotipi di consigli, secondo i livelli di glucosio nel sangue, secondo le situazioni (pre o post-prandiale, prima di coricarsi)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione della pertinenza dei consigli forniti dall'applicazione per smartphone IPRA© per guidare le risposte dei pazienti con diabete di tipo 1 trattati con microinfusore utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della somiglianza tra le decisioni dei pazienti e i consigli IPRA©
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione della soddisfazione dei pazienti sull'uso di IPRA© e della loro frequenza d'uso. Registrazione delle modifiche proposte dai pazienti esperti. |
3 mesi
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Valutazione delle modifiche proposte dagli esperti
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Valutazione della frequenza di utilizzo del software
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A00495-40
- LOC 1308 (Altro identificatore: Rennes University Hospital)
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