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Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©) : un logiciel d'aide à la décision pour les patients diabétiques traités par pompe à insuline et utilisant la surveillance continue de la glycémie. Étude expérimentale. Évaluation par un panel d'experts patients. (IPRA)

22 mai 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital

Étude prospective, Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©) : un logiciel d'aide à la décision pour les patients diabétiques traités par pompe à insuline et utilisant la surveillance continue de la glycémie. Étude expérimentale. Évaluation par un panel d'experts patients.

L'objectif de l'étude est d'évaluer la pertinence des conseils fournis par l'application smartphone IPRA© pour guider les réponses des patients diabétiques de type 1 traités par pompe à insuline à l'aide d'un suivi glycémique continu en temps réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront invités à évaluer les conseils IPRA en se connectant à l'application IPRA© en utilisant leur smartphone, 30 fois par semaine pendant deux semaines. Au terme de cette période de deux semaines, un questionnaire de satisfaction sera rempli.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35230
        • Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes ≥ 18 ans,
  • les patients atteints de diabète de type 1 depuis plus de 2 ans,
  • patients traités par pompe à insuline depuis plus de 6 mois,
  • les patients utilisant une surveillance continue de la glycémie en temps réel depuis plus de 3 mois,
  • des patients pouvant évaluer les conseils IPRA en se connectant à l'application IPRA© 30 fois par semaine,
  • patient en mesure de fournir un consentement éclairé écrit,
  • patient en mesure de fournir un accord de non-divulgation écrit

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement,
  • maladie infectieuse actuelle,
  • les patients sans smartphone® ni accès Internet,
  • majeurs légalement protégés (sous protection judiciaire, tutelle ou tutelle), personnes privées de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Diabète de type 1
Autre: Un logiciel d'aide à la décision
Autre: Pompe à insuline
Autre: Surveillance continue de la glycémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord du patient avec les conseils de l'IPRA© : taux d'accord global, selon sous-types de conseils, selon la glycémie, selon les situations (pré ou post-repas, coucher)
Délai: 3 mois
Évaluation de la pertinence des conseils fournis par l'application smartphone IPRA© pour guider les réponses des patients diabétiques de type 1 traités par pompe à insuline grâce à la surveillance continue en temps réel de la glycémie.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la similarité entre les décisions des patients et les conseils de l'IPRA©
Délai: 3 mois

Évaluation de la satisfaction des patients concernant l'utilisation d'IPRA© et de leur fréquence d'utilisation.

Enregistrement des changements proposés par les patients experts.
3 mois
Évaluation des modifications proposées par les experts
Délai: 3 mois
3 mois
Évaluation de la fréquence d'utilisation des logiciels
Délai: 3 mois
3 mois
Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Guilhem, Rennes University hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Première publication (Estimation)

21 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A00495-40
  • LOC 1308 (Autre identifiant: Rennes University Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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