Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji dla pacjentów z cukrzycą leczonych pompą insulinową i korzystających z ciągłego monitorowania poziomu glukozy. Badania eksperymentalne. Ocena przez panel ekspertów pacjentów. (IPRA)
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Badanie prospektywne, Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji dla pacjentów z cukrzycą leczonych za pomocą pompy insulinowej i ciągłego monitorowania poziomu glukozy. Badania eksperymentalne. Ocena przez panel ekspertów pacjentów.
Celem badania jest ocena przydatności porad dostarczanych przez aplikację IPRA© na smartfony do kierowania reakcjami pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych pompą insulinową za pomocą ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci będą proszeni o ocenę porad IPRA poprzez połączenie się z aplikacją IPRA© za pomocą smartfona, 30 razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Pod koniec tego dwutygodniowego okresu wypełniona zostanie ankieta satysfakcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35230
- Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat,
- chorzy na cukrzycę typu 1 od ponad 2 lat,
- pacjenci leczeni pompą insulinową dłużej niż 6 miesięcy,
- pacjenci korzystający z ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym przez ponad 3 miesiące,
- pacjenci mogą oceniać porady IPRA łącząc się z aplikacją IPRA© 30 razy w tygodniu,
- pacjent jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę,
- pacjent jest w stanie dostarczyć pisemną umowę o zachowaniu poufności
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią,
- aktualne choroby zakaźne,
- pacjenci nieposiadający smartfona® ani dostępu do Internetu,
- dorośli prawnie chronieni (pod ochroną sądową, kuratelą lub nadzorem), osoby pozbawione wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cukrzyca typu 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda pacjenta z poradami IPRA©: ogólny wskaźnik zgodności, zgodnie z podtypami porad, zgodnie z poziomami glukozy we krwi, w zależności od sytuacji (przed lub po posiłku, przed snem)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena przydatności porad dostarczanych przez aplikację IPRA© na smartfony do kierowania reakcjami pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych pompą insulinową za pomocą ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena podobieństwa między decyzjami pacjentów a poradami IPRA©
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena satysfakcji pacjentów z korzystania z IPRA© i częstotliwości ich stosowania. Rejestracja zmian proponowanych przez pacjentów-ekspertów. |
3 miesiące
|
|
Ocena zmian zaproponowanych przez ekspertów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Ocena częstotliwości korzystania z oprogramowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00495-40
- LOC 1308 (Inny identyfikator: Rennes University Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .