Insulin Pump-RT Advisor(IPRA©): 인슐린 펌프로 치료하고 지속적인 포도당 모니터링을 사용하는 당뇨병 환자를 위한 의사 결정 지원 소프트웨어. 실험적 연구. 전문가 환자 패널의 평가. (IPRA)
2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital
전향적 연구, Insulin Pump-RT Advisor(IPRA©): 인슐린 펌프로 치료하고 지속적인 포도당 모니터링을 사용하는 당뇨병 환자를 위한 의사 결정 지원 소프트웨어. 실험적 연구. 전문가 환자 패널의 평가.
이 연구의 목적은 실시간 연속 포도당 모니터링을 사용하여 인슐린 펌프 치료 1형 당뇨병 환자의 반응을 안내하기 위해 IPRA© 스마트폰 애플리케이션에서 제공하는 조언의 관련성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 2주 동안 일주일에 30회 스마트폰을 사용하여 IPRA© 애플리케이션에 연결하여 IPRA 조언을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 2주 기간이 끝나면 만족도 설문조사가 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35230
- Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀,
- 2년 이상 제1형 당뇨병 환자,
- 6개월 이상 인슐린 펌프 치료를 받은 환자,
- 실시간 연속혈당모니터링을 3개월 이상 사용하는 환자,
- 일주일에 30회 IPRA© 애플리케이션에 연결하여 IPRA 조언을 평가할 수 있는 환자,
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자,
- 서면 비공개 동의서를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유,
- 현재 전염병,
- 스마트폰®이나 인터넷에 접속할 수 없는 환자,
- 법적 보호를 받는 성인(사법 보호, 후견인 또는 감독하에 있음), 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제1형 당뇨병
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IPRA© 조언에 대한 환자 동의: 조언 하위 유형, 혈당 수준, 상황(식전 또는 식후, 취침 시간)에 따른 전반적인 동의율
기간: 3 개월
|
실시간 연속 포도당 모니터링을 사용하여 인슐린 펌프 치료 1형 당뇨병 환자의 반응을 안내하기 위해 IPRA© 스마트폰 애플리케이션에서 제공하는 조언의 관련성 평가.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 결정과 IPRA© 조언 간의 유사성 평가
기간: 3 개월
|
IPRA© 사용에 대한 환자 만족도 및 사용 빈도 평가. 전문 환자가 제안한 변경 사항을 기록합니다. |
3 개월
|
|
전문가가 제안한 변경 사항 평가
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
소프트웨어 사용빈도 평가
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
환자 만족도 평가
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .