Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): Software de Apoio à Decisão para Pacientes Diabéticos Tratados com Bomba de Insulina e Utilizando Monitorização Contínua da Glicose. Estudo experimental. Avaliação por um Painel de Pacientes Especialistas. (IPRA)
22 de maio de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
Estudo Prospectivo, Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): um Software de Apoio à Decisão para Pacientes Diabéticos Tratados com Bomba de Insulina e Utilizando Monitorização Contínua da Glicose. Estudo experimental. Avaliação por um Painel de Pacientes Especialistas.
O objetivo do estudo é avaliar a relevância dos conselhos fornecidos pelo aplicativo de smartphone IPRA© para orientar as respostas de pacientes com diabetes tipo 1 tratados com bomba de insulina usando monitoramento contínuo de glicose em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão solicitados a avaliar os conselhos do IPRA conectando-se ao aplicativo IPRA © usando seu smartphone, 30 vezes por semana durante duas semanas.
No final deste período de duas semanas, será preenchido um questionário de satisfação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rennes, França, 35230
- Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres ≥ 18 anos de idade,
- pacientes com diabetes tipo 1 há mais de 2 anos,
- pacientes tratados com bomba de insulina por mais de 6 meses,
- pacientes em uso de monitoramento contínuo de glicose em tempo real por mais de 3 meses,
- pacientes capazes de avaliar os conselhos do IPRA conectando-se ao aplicativo IPRA© 30 vezes por semana,
- paciente capaz de fornecer consentimento informado por escrito,
- paciente capaz de fornecer acordo de confidencialidade por escrito
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação,
- doença infecciosa atual,
- pacientes sem smartphone® ou acesso à Internet,
- adultos legalmente protegidos (sob proteção judicial, tutela ou vigilância), pessoas privadas de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Diabetes tipo 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância do paciente com os conselhos do IPRA©: taxa global de concordância, segundo os subtipos de conselhos, segundo os níveis de glicemia, segundo as situações (pré ou pós-refeição, hora de dormir)
Prazo: 3 meses
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Avaliação da relevância dos conselhos fornecidos pelo aplicativo de smartphone IPRA© para orientar as respostas de pacientes com diabetes tipo 1 tratados com bomba de insulina usando monitoramento contínuo de glicose em tempo real.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da semelhança entre as decisões do paciente e os conselhos do IPRA©
Prazo: 3 meses
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Avaliação da satisfação do paciente sobre o uso do IPRA© e sua frequência de uso. Registro das alterações propostas pelos pacientes especialistas. |
3 meses
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Avaliação das mudanças propostas pelos especialistas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação da frequência de uso do software
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00495-40
- LOC 1308 (Outro identificador: Rennes University Hospital)
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