Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): un software de apoyo a la toma de decisiones para pacientes diabéticos tratados con bomba de insulina y que usan monitoreo continuo de glucosa. Estudio experimental. Evaluación por un Panel de Pacientes Expertos. (IPRA)
22 de mayo de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
Estudio Prospectivo, Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): un Software de Apoyo a la Decisión para Pacientes Diabéticos Tratados con Bomba de Insulina y que Utilizan Monitoreo Continuo de Glucosa. Estudio experimental. Evaluación por un Panel de Pacientes Expertos.
El propósito del estudio es evaluar la relevancia de los consejos proporcionados por la aplicación para teléfonos inteligentes IPRA© para guiar las respuestas de los pacientes con diabetes tipo 1 tratados con bomba de insulina utilizando monitoreo continuo de glucosa en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los pacientes que evalúen los consejos de IPRA conectándose a la aplicación IPRA© usando su teléfono inteligente, 30 veces a la semana durante dos semanas.
Al final de este período de dos semanas, se completará un cuestionario de satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35230
- Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres ≥ 18 años de edad,
- pacientes con diabetes tipo 1 durante más de 2 años,
- pacientes tratados con bomba de insulina durante más de 6 meses,
- pacientes que usan monitoreo continuo de glucosa en tiempo real durante más de 3 meses,
- pacientes capaces de evaluar los consejos de IPRA conectándose a la aplicación IPRA© 30 veces a la semana,
- paciente capaz de dar su consentimiento informado por escrito,
- paciente capaz de proporcionar un acuerdo de confidencialidad por escrito
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia,
- enfermedad infecciosa actual,
- pacientes sin smartphone® o acceso a Internet,
- adultos legalmente protegidos (bajo tutela judicial, tutela o vigilancia), personas privadas de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Diabetes tipo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo del paciente con los consejos IPRA©: tasa global de acuerdo, según subtipos de consejos, según niveles de glucosa en sangre, según las situaciones (antes o después de las comidas, a la hora de acostarse)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la relevancia de los consejos proporcionados por la aplicación para teléfonos inteligentes IPRA© para guiar las respuestas de los pacientes con diabetes tipo 1 tratados con bomba de insulina utilizando monitoreo continuo de glucosa en tiempo real.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la similitud entre las decisiones del paciente y los consejos de IPRA©
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la satisfacción del paciente sobre el uso de IPRA© y su frecuencia de uso. Registro de los cambios propuestos por los pacientes expertos. |
3 meses
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Valoración de los cambios propuestos por los expertos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Evaluación de la frecuencia de uso del software
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Evaluación de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00495-40
- LOC 1308 (Otro identificador: Rennes University Hospital)
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