Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): программное обеспечение для поддержки принятия решений для пациентов с диабетом, лечащихся инсулиновой помпой и использующих непрерывный мониторинг уровня глюкозы. Экспериментальное исследование. Оценка группой экспертов-пациентов. (IPRA)

22 мая 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital

Проспективное исследование, Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): программное обеспечение для поддержки принятия решений для пациентов с диабетом, получающих лечение с помощью инсулиновой помпы и использующих непрерывный мониторинг уровня глюкозы. Экспериментальное исследование. Оценка группой экспертов-пациентов.

Цель исследования — оценить актуальность рекомендаций, предоставляемых приложением для смартфонов IPRA©, для управления реакцией пациентов с диабетом 1 типа, получающих инсулиновую помпу, с использованием непрерывного мониторинга уровня глюкозы в режиме реального времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам будет предложено оценить рекомендации IPRA, подключившись к приложению IPRA© с помощью своего смартфона, 30 раз в неделю в течение двух недель. В конце этого двухнедельного периода будет заполнена анкета удовлетворенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35230
        • Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины ≥ 18 лет,
  • больных сахарным диабетом 1 типа более 2 лет,
  • пациенты, получающие инсулиновую помпу более 6 месяцев,
  • пациенты, использующие непрерывный мониторинг глюкозы в режиме реального времени более 3 месяцев,
  • пациенты могут оценить советы IPRA, подключившись к приложению IPRA© 30 раз в неделю,
  • пациент может дать письменное информированное согласие,
  • пациент может предоставить письменное соглашение о неразглашении

Критерий исключения:

  • беременность или кормление грудью,
  • текущее инфекционное заболевание,
  • пациенты без смартфона® или доступа в Интернет,
  • совершеннолетние лица, находящиеся под защитой закона (под судебной защитой, попечительством или надзором), лица, лишенные свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Диабет 1 типа
Другой: Программное обеспечение для поддержки принятия решений
Другой: Инсулиновая помпа
Другой: Непрерывный мониторинг глюкозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие пациента с рекомендациями IPRA©: общая степень согласия, по подтипам рекомендаций, по уровням глюкозы в крови, по ситуациям (до или после еды, перед сном)
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка актуальности рекомендаций, предоставляемых приложением для смартфонов IPRA©, для управления реакцией пациентов с диабетом 1 типа, получающих инсулиновую помпу, с использованием непрерывного мониторинга уровня глюкозы в режиме реального времени.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сходства между решениями пациентов и рекомендациями IPRA©
Временное ограничение: 3 месяца

Оценка удовлетворенности пациентов использованием IPRA© и частотой их использования.

Запись изменений, предложенных экспертом пациентами.
3 месяца
Оценка изменений, предложенных экспертами
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Оценка частоты использования программного обеспечения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A00495-40
  • LOC 1308 (Другой идентификатор: Rennes University Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Программное обеспечение для поддержки принятия решений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться