Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): en beslutningsstøttesoftware til diabetespatienter behandlet med insulinpumpe og ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering. Eksperimentel undersøgelse. Evaluering af et ekspertpanel. (IPRA)
22. maj 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Prospektiv undersøgelse, Insulin Pump-RT Advisor (IPRA©): en beslutningsstøttesoftware til diabetespatienter behandlet med insulinpumpe og ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering. Eksperimentel undersøgelse. Evaluering af et ekspertpanel.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere relevansen af rådene fra IPRA©-smartphoneapplikationen til at vejlede reaktionerne fra insulinpumpebehandlede type 1-diabetespatienter ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering i realtid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive bedt om at evaluere IPRA-rådene ved at oprette forbindelse til IPRA©-applikationen ved at bruge deres smartphone, 30 gange om ugen i to uger.
Ved udgangen af denne to ugers periode vil et tilfredshedsspørgeskema blive udfyldt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35230
- Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHU de Rennes - Hôpital Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder ≥ 18 år,
- patienter med type 1-diabetes i mere end 2 år,
- patienter behandlet med insulinpumpe i mere end 6 måneder,
- patienter, der bruger kontinuerlig glukosemonitorering i realtid i mere end 3 måneder,
- patienter, der er i stand til at evaluere IPRA-rådene ved at oprette forbindelse til IPRA©-applikationen 30 gange om ugen,
- patient i stand til at give skriftligt informeret samtykke,
- patient i stand til at give skriftlig tavshedspligt
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning,
- nuværende infektionssygdom,
- patienter uden smartphone® eller internetadgang,
- voksne juridisk beskyttet (under retsbeskyttelse, værgemål eller tilsyn), personer, der er berøvet deres frihed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Type 1 diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientaftale med IPRA©-rådgivningen: global aftalerate, i henhold til rådgivningsundertyper, i henhold til blodsukkerniveauer, i henhold til situationerne (før eller efter måltid, sengetid)
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af relevansen af rådene fra IPRA©-smartphoneapplikationen til at vejlede reaktionerne fra insulinpumpebehandlede type 1-diabetespatienter ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning i realtid.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af lighed mellem patientbeslutninger og IPRA©-råd
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af patienttilfredshed med brug af IPRA© og deres brugshyppighed. Registrering af ændringerne foreslået af ekspertpatienterne. |
3 måneder
|
|
Vurdering af ændringer foreslået af eksperterne
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Vurdering af hyppigheden af softwarebrug
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Vurdering af patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2013
Først opslået (Skøn)
21. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A00495-40
- LOC 1308 (Anden identifikator: Rennes University Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .