プラチナ耐性高悪性度漿液性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん患者における「再刺激」腫瘍浸潤リンパ球および低用量インターロイキン-2療法

包含基準 (TIL 評価の適格性):

1. プラチナ耐性の高悪性度の漿液性卵巣、卵管、または原発性腹膜がん。
2. 腫瘍が採取に適している（すなわち、TIL 評価のために採取される病変の総体積が 1cm3 以上）、または患者が以前に TIL の臨床評価を含む他の REB 承認研究の下で腫瘍採取を受けている。
3. 腫瘍の採取が必要な場合、被験者は手術外科医の意見で適切な手術候補である必要があります。
4. 患者の年齢：18歳以上。
5. -ECOG 0または1の臨床パフォーマンスステータス。
6. -TIL評価の同意日から5か月以上の平均余命。
7. -事前審査同意書を理解し、署名している。
8. -患者は伝染性疾患（活動性B型肝炎（HBV）またはC型肝炎（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、ヒトT細胞リンパ球向性ウイルス（HTLV）、単純ヘルペスウイルス（HSV）、サイトメガロウイルス（CMV） ）、梅毒（西ナイルウイルスは5月1日から11月30日までのみ検査済み）
9. Translational Immunotherapy Lab が検体を処理できることの確認
10. ペニシリン、ゲンタマイシン、ストレプトマイシン、または抗真菌剤に対するアレルギーの病歴がある場合は、まず TIL を生成する能力を細胞製造ラボ (すなわち、トランスレーショナル免疫療法研究所) で確認する必要があります。

包含基準（治療の適格性）：

1. 研究固有の手順を実行する前に、研究の性質が説明され、被験者が質問する機会を得た後、被験者は研究倫理委員会（REB）によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入しました質問。
2. -プラチナ耐性の高悪性度の漿液性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの再発で、以前の治療ラインからの疾患の進行の証拠がある。
3. RECIST 1.1による測定可能な疾患。
4. 被験者には脳転移があってはなりません。 脳転移が存在する場合、これらの病変は、リンパ除去化学療法の初回投与の少なくとも 30 日前に手術および/または放射線による根治的治療を受けなければならないことに注意してください。 PIまたは彼の指名者の意見で、病変がもはや活動性疾患を表していない場合、被験者は適格と見なされます。
5. -ECOG 0または1の臨床パフォーマンスステータス。
6. -TIL治療の同意日から3か月以上の平均余命。
7. 被験者からの腫瘍浸潤リンパ球（TIL）の実験室分析は、TILがプロトコル治療（トランスレーショナル免疫療法研究所、プリンセスマーガレットがんセンターによって実施）での使用に適していることを実証する必要があります。
8. -細胞注入時に以前の全身療法から30日以上経過している。 すべての被験者の毒性は、CTCAE グレード 1 以下に回復している必要があります。ただし、以前のカルボプラチン/タキソール治療による CTCAE グレード 2 の神経障害が残存している患者は除外されません。 すべての毒性がCTCAEグレード1以下に回復したか、上記の選択基準で指定されている限り、被験者は過去3週間以内に軽度の外科手術を受けた可能性があります。

9. -次の基準で定義される適切な臓器機能：

   1. -血清ALT ≤ 2.5 x 正常上限（ULN）（肝転移のある患者の場合、血清ALT ≤ 3 x ULN;
   2. -血清AST ≤ 2.5 x 正常上限（ULN）（肝転移のある患者の場合、血清AST ≤ 3 x ULN;
   3. -総血清ビリルビン≤2xULN（ギルバート症候群の患者-直接血清ビリルビン≤2xULN）;
   4. -絶対好中球数（ANC）≥1.5x109 / L;
   5. 血小板≧100x109/L;
   6. 女性の場合、ヘモグロビン≧90 g/L;
   7. -アルカリホスファターゼ≤2 x ULN;
   8. -血清クレアチニンが施設内の正常範囲内にある、または血清クレアチニンクリアランスが60 mL/分/1.73m2以上 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者向け。
   9. -血清リパーゼ≤1.5 x ULN;
   10. -血清アミラーゼ≤1.5 x ULN
10. 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません。 インプラント、注射剤、複合型経口避妊薬、二重バリア、一部の子宮内避妊具（IUD）、性的禁欲または精管切除されたパートナーなど、一貫して正しく使用された場合の許容可能な避妊失敗率は 1% 以下です。 被験体が閉経後または外科的に不妊手術を受けていると見なされる場合（例： 卵管閉塞、子宮摘出術、両側卵管摘出術。 無月経が 12 か月以上続いている女性でも、無月経が以前の化学療法、抗エストロゲン剤、卵巣抑制、またはその他の可逆的な理由による可能性がある場合、出産の可能性があると見なされます。

除外基準:

1. -進行中または以前に全身ステロイド療法を使用している被験者 TIL注入前の4週間以内に除外されます。 局所、鼻腔内および吸入コルチコステロイド、または生理学的用量での全身コルチコステロイドの使用は許可されています。 放射線造影剤に対するアレルギー反応を予防するための前投薬としての経口ステロイドの使用は許可されています。
2. 被験者はHIV陽性であってはなりません。
3. 被験者は、活動性のB型肝炎またはC型肝炎、梅毒、またはヒトT細胞リンパ球向性ウイルス（HTLV）を持っていてはなりません。
4. 化学療法の前のラインの数は制限されていません。 ただし、被験者がプラチナ難治性またはプラチナ抵抗性疾患に対して以前に 3 ライン以上の化学療法を受けたことがある場合は、これらのラインの 1 つに対する反応の文書化が必要です。 応答は、変更された GCIG 基準で定義されているように、RECIST 1.1 または CA125 で定義できます (セクション 11 を参照)。
5. 被験者は、活動性の全身性感染症、凝固障害、または心血管系、呼吸器系または免疫系の他の活動的な主要な医学的疾患、制御されていない精神障害、または試験へのコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の状態にあることはできません。
6. -被験者は、陽性のストレステスト、LVEF <40％、または進行中の生命を脅かす不整脈によって定義されるアクティブな基礎となる心臓病を持っていてはなりません（つまり、60歳以上の患者またはその他の方法で臨床的に示されている）。
7. FEV1 < 60% 予測によって証明されるように、異常な肺機能検査を有する場合、タバコの喫煙歴または呼吸機能障害の症状が長期にわたる被験者は除外されます。