グリセミック指数とグリセミック負荷が異なる食事に対する急性血管反応 (HILO)
2013年6月19日 更新者：Unity Health Toronto
健康な成人における食後血糖、動脈硬化および血圧に対するグリセミック指数およびグリセミック負荷の変化による等カロリー試験食に対する急性反応の変動性
この研究では、健康な個人の血糖値、血圧、および動脈硬化に対する炭水化物の種類 (高または低グリセミック インデックス (GI)) および量 (高または低グリセミック負荷 (GL)) の影響を調べます。
また、試験食のおいしさや空腹感などの主観的評価が血糖値の変化に関連しているかどうかも判断します。
(1) GL に関係なく、高 GI の食事は動脈硬化を増加させる。低 GI の食事は、GL に関係なく、動脈硬化 (増強指数) に対して中立または低下効果があります。
(2) 高 GI の食事は、GL に関係なく、中枢血圧と末梢血圧の両方に上昇効果があります。
(3) 血糖値の曲線下の増分面積は、30 分と 90 分で、高 GI、高 GL の食事と低 GI、低 GL の食事の間で最も有意な差を示します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 18～75歳
- BMI 18 - 25 kg/m2
- 上腕収縮期血圧 < 140 mmHg
- 上腕拡張期血圧 < 90 mmHg
除外基準:
- 原発性高血圧
- 糖尿病
- -研究で使用される食品に対するアレルギーまたは感受性
- 胃腸障害
- 慢性腎臓病
- 肝疾患
- 肝炎
- エストロゲン感受性がん
- 大量のアルコール使用
- 睡眠時無呼吸
- 出血性疾患
- 計画された手術（研究の時間枠内）
- 狭心症
- うっ血性心不全
- 冠動脈血行再建術
- -過去6か月以内の末梢血管疾患および/または冠動脈/脳血管イベント
- 陽性のHIV診断
- 抗うつ薬、降圧薬、抗凝固薬、利尿薬、交感神経刺激薬、薬草療法、ビタミンまたは K の補給、NO 合成に影響を与える薬の処方
- NSAIDの慢性使用または処方
- 出産の可能性のある女性は、妊娠中または授乳中であってはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低GI・高GL食
茹でたパスタ
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他の名前：
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実験的：低GI高GL食
ひよこ豆のオイル煮
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他の名前：
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実験的：高GI・高GL食
インスタントマッシュポテト
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他の名前：
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実験的：高GI・低GL食
卵白入りインスタントマッシュポテト
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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増加指数 (AIx) の食後の変化を測定して、高および低 GI および高および低 GL の食事が動脈硬化に与える急性の影響を判断します。
時間枠：4 つの別々の朝、ベースラインと 60、120、180、240 分で測定
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4 つの別々の朝、ベースラインと 60、120、180、240 分で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高GI食と低GI食、高GL食と低GL食が中枢血圧と末梢血圧に与える急性の影響を調べる
時間枠：4 つの別々の朝、ベースライン、60、120、180、および 240 分で測定。
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4 つの別々の朝、ベースライン、60、120、180、および 240 分で測定。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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高GI食と低GI食、高GL食と低GL食が食後血糖に及ぼす影響が、動脈硬化、中枢および末梢血圧と相関しているかどうかを判断すること。
時間枠：4 回の朝、ベースラインの 15、30、45、60、90、120、180、240 分の時点で測定
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4 回の朝、ベースラインの 15、30、45、60、90、120、180、240 分の時点で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandra Jenkins, PhD, RD、Unity Health Toronto
- 主任研究者：Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD、Unity Health Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (予期された)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。