Akuutti verisuonten vaste aterioihin, jotka vaihtelevat glykeemisen indeksin ja glykeemisen kuormituksen suhteen (HILO)
keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Unity Health Toronto
Glykeemisen indeksin ja glykeemisen kuormituksen vaihtelua akuutin vasteen vaihtelu ekvikalorisiin testiaterioihin aterian jälkeisessä glykemiassa, valtimoiden jäykkyydessä ja verenpaineessa terveillä aikuisilla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hiilihydraattityypin (korkea tai matala glykeeminen indeksi (GI)) ja määrän (korkea tai matala glykeeminen kuormitus (GL)) vaikutuksia verensokeritasoihin, verenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen terveillä yksilöillä.
Se määrittää myös, liittyvätkö subjektiiviset arviot, kuten testiaterian maukkuus ja nälkä verensokerin muutoksiin.
Tutkijat olettavat, että: (1) Korkean GI:n ateriat GL:stä riippumatta lisäävät valtimoiden jäykkyyttä; matalan GI:n aterioilla, GL:stä riippumatta, on neutraali tai alentava vaikutus valtimoiden jäykkyyteen (augmentaatioindeksi).
(2) Korkean GI:n aterioilla, GL:stä riippumatta, on nostava vaikutus sekä keskus- että ääreisverenpaineeseen.
(3) Verensokerin käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala osoittaa merkittävimmät erot korkean GI:n, korkean GL:n ja matalan GI:n ja matalan GL:n aterioiden välillä 30 ja 90 minuutin kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
21
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- ikä 18-75 vuotta
- BMI 18 - 25 kg/m2
- brakiaalinen systolinen verenpaine < 140 mmHg
- brakiaalinen diastolinen verenpaine < 90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen hypertensio
- diabetes
- allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytettävälle elintarvikkeelle
- ruoansulatuskanavan häiriöt
- krooninen munuaissairaus
- maksasairaus
- hepatiitti
- estrogeeniherkkä syöpä
- runsas alkoholin käyttö
- uniapnea
- verenvuotohäiriöt
- suunniteltu leikkaus (tutkimuksen aikarajoissa)
- angina pectoris
- Sydämen vajaatoiminta
- sepelvaltimon revaskularisaatio
- perifeerinen verisuonisairaus ja/tai sepelvaltimo-/aivoverisuonitapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
- positiivinen HIV-diagnoosi
- masennuslääkkeiden, verenpainelääkkeiden, antikoagulanttien, diureettien, sympatomimeettien, yrttihoitojen, vitamiini- tai K-lisäaineiden, NO-synteesiin vaikuttavien lääkkeiden määrääminen
- krooninen käyttö tai tulehduskipulääkkeiden määrääminen
- hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matala GI, korkea GL ateria
Keitetty pasta
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Matala GI, korkea GL ateria
Keitetyt kikherneet öljyllä
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Korkean GI:n, korkean GL:n ateria
Pikaperunamuusi
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Korkean GI:n, matalan GL:n ateria
Pikaperunamuusi munanvalkuaisella
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeisten muutosten mittaaminen augmentaatioindeksissä (AIx) korkean ja matalan GI:n sekä korkean ja matalan GL:n aterioiden akuutin vaikutuksen määrittämiseksi valtimon jäykkyyteen.
Aikaikkuna: 4 erillistä aamua, mittaukset otettu lähtötilanteessa ja 60, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla
|
4 erillistä aamua, mittaukset otettu lähtötilanteessa ja 60, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää korkean ja matalan GI:n sekä korkean ja matalan GL:n aterioiden akuutti vaikutus keskus- ja ääreisverenpaineeseen
Aikaikkuna: 4 erillistä aamua, mittaukset otettu lähtötilanteessa, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia.
|
4 erillistä aamua, mittaukset otettu lähtötilanteessa, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, korreloivatko korkean ja matalan GI:n sekä korkean ja matalan GL:n aterioiden vaikutukset aterian jälkeiseen glykemiaan valtimon jäykkyyden, keskus- ja perifeerisen verenpaineen kanssa.
Aikaikkuna: 4 erillistä aamua, mittaukset otettu lähtötasolla 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia
|
4 erillistä aamua, mittaukset otettu lähtötasolla 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
- Päätutkija: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .