Réponse vasculaire aiguë aux repas dont l'indice glycémique et la charge glycémique varient (HILO)
19 juin 2013 mis à jour par: Unity Health Toronto
Variabilité de la réponse aiguë aux repas test équicaloriques variant dans l'indice glycémique et la charge glycémique sur la glycémie postprandiale, la raideur artérielle et la tension artérielle chez les adultes en bonne santé
Cette étude examine les effets du type de glucides (indice glycémique (IG) élevé ou faible) et de la quantité (charge glycémique (GL) élevée ou faible) sur la glycémie, la pression artérielle et la rigidité artérielle chez des individus en bonne santé.
Il déterminera également si les évaluations subjectives telles que l'appétence des repas testés et la faim sont liées aux changements de la glycémie.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que : (1) les repas à IG élevé, quel que soit le GL, augmenteront la rigidité artérielle ; les repas à faible IG, quel que soit le GL, auront un effet neutre ou abaissant sur la rigidité artérielle (indice d'augmentation).
(2) Les repas à IG élevé, quel que soit le GL, auront un effet élévateur sur les pressions artérielles centrale et périphérique.
(3) L'aire supplémentaire sous la courbe de la glycémie montrera les différences les plus significatives entre les repas à IG élevé, à IG élevé et à IG bas et à faible IG à 30 et 90 min.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
21
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- 18 à 75 ans
- IMC 18 - 25 kg/m2
- tension artérielle systolique brachiale < 140 mmHg
- pression artérielle diastolique brachiale < 90 mmHg
Critère d'exclusion:
- hypertension primaire
- diabète
- allergie ou sensibilité à tout aliment à utiliser dans l'étude
- problèmes gastro-intestinaux
- maladie rénale chronique
- maladie du foie
- hépatite
- cancer sensible aux œstrogènes
- forte consommation d'alcool
- apnée du sommeil
- troubles de la coagulation
- chirurgie prévue (dans le délai de l'étude)
- angine
- Insuffisance cardiaque congestive
- revascularisation coronaire
- maladie vasculaire périphérique et/ou événements coronariens/cérébrovasculaires au cours des 6 derniers mois
- diagnostic VIH positif
- prescription d'antidépresseurs, d'antihypertenseurs, de médicaments anticoagulants, de diurétiques, de sympathomimétiques, de phytothérapies, de supplémentation en vitamine ou K, de médicaments affectant la synthèse de NO
- utilisation chronique ou prescription d'AINS
- les femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes ou allaiter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Repas à faible indice glycémique et à indice glycémique élevé
Pâtes bouillies
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Repas à faible IG et à IG élevé
Pois chiches bouillis à l'huile
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Repas à IG élevé et à IG élevé
Purée de pommes de terre instantanée
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Repas à IG élevé et à faible IG
Purée de pommes de terre instantanée aux blancs d'œufs
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer les changements postprandiaux de l'indice d'augmentation (AIx) pour déterminer l'effet aigu des repas à IG élevé et bas et à IG élevé et bas sur la rigidité artérielle.
Délai: 4 matinées distinctes, mesures prises au départ et à 60, 120, 180 et 240 minutes
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4 matinées distinctes, mesures prises au départ et à 60, 120, 180 et 240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer l'effet aigu des repas à IG élevé et bas et à IG élevé et bas sur la pression artérielle centrale et périphérique
Délai: 4 matinées distinctes, mesures prises au départ, 60, 120, 180 et 240 minutes.
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4 matinées distinctes, mesures prises au départ, 60, 120, 180 et 240 minutes.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si les effets des repas à IG élevé et bas et à IG élevé et bas sur la glycémie postprandiale sont corrélés avec la rigidité artérielle, la pression artérielle centrale et périphérique.
Délai: 4 matinées distinctes, mesures prises au départ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes
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4 matinées distinctes, mesures prises au départ 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
- Chercheur principal: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
21 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-028
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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