Resposta Vascular Aguda a Refeições Variando em Índice Glicêmico e Carga Glicêmica (HILO)
19 de junho de 2013 atualizado por: Unity Health Toronto
Variabilidade da resposta aguda a refeições de teste equicalóricas variando no índice glicêmico e na carga glicêmica na glicemia pós-prandial, rigidez arterial e pressão arterial em adultos saudáveis
Este estudo examina os efeitos do tipo de carboidrato (alto ou baixo índice glicêmico (IG)) e quantidade (alta ou baixa carga glicêmica (CG)) sobre os níveis de glicose no sangue, pressão arterial e rigidez arterial em indivíduos saudáveis.
Também determinará se as classificações subjetivas, como a palatabilidade da refeição de teste e a fome, estão relacionadas a alterações na glicose no sangue.
Os investigadores levantaram a hipótese de que: (1) refeições com alto índice glicêmico, independentemente da CG, aumentarão a rigidez arterial; refeições de baixo IG, independentemente da CG, terão um efeito neutro ou redutor na rigidez arterial (índice de aumento).
(2) Refeições de alto IG, independentemente da CG, terão um efeito de elevação nas pressões sanguíneas central e periférica.
(3) A área incremental sob a curva para glicemia mostrará as diferenças mais significativas entre as refeições de alto IG, alto CG e baixo IG e baixo GL em 30 e 90 min.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
21
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- idade 18 - 75 anos
- IMC 18 - 25 kg/m2
- pressão arterial sistólica braquial < 140 mmHg
- pressão arterial diastólica braquial < 90 mmHg
Critério de exclusão:
- hipertensão primária
- diabetes
- alergia ou sensibilidade a qualquer alimento a ser usado no estudo
- problemas gastrointestinais
- doença renal crônica
- doença hepática
- hepatite
- câncer sensível ao estrogênio
- uso pesado de álcool
- apnéia do sono
- distúrbios hemorrágicos
- cirurgia planejada (dentro do prazo do estudo)
- angina
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
- revascularização coronária
- doença vascular periférica e/ou eventos coronários/cerebrovasculares nos últimos 6 meses
- diagnóstico positivo de HIV
- prescrição de antidepressivos, anti-hipertensivos, medicamentos anticoagulantes, diuréticos, simpatomiméticos, terapias fitoterápicas, suplementação de vitamina ou K, medicamentos que afetam a síntese de NO
- uso crônico ou prescrição de AINEs
- mulheres em idade fértil não devem estar grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Refeição de baixo IG e alto GL
Macarrão Cozido
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Refeição de baixo IG e alto GL
Grão de Bico Cozido com Azeite
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Refeição de alto IG e alto GL
Purê de Batata Instantâneo
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Refeição de alto IG e baixo GL
Purê de Batata Instantâneo com Clara de Ovo
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir as alterações pós-prandiais no índice de aumento (AIx) para determinar o efeito agudo de refeições de alto e baixo IG e alto e baixo CG na rigidez arterial.
Prazo: 4 manhãs separadas, medições feitas na linha de base e aos 60, 120, 180 e 240 minutos
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4 manhãs separadas, medições feitas na linha de base e aos 60, 120, 180 e 240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o efeito agudo de refeições de alto e baixo IG e alto e baixo CG na pressão arterial central e periférica
Prazo: 4 manhãs separadas, medições feitas na linha de base, 60, 120, 180 e 240 minutos.
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4 manhãs separadas, medições feitas na linha de base, 60, 120, 180 e 240 minutos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se os efeitos das refeições de alto e baixo IG e alto e baixo CG na glicemia pós-prandial estão correlacionados com a rigidez arterial, pressão arterial central e periférica.
Prazo: 4 manhãs separadas, medições feitas na linha de base 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos
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4 manhãs separadas, medições feitas na linha de base 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
- Investigador principal: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-028
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