Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt vaskulær respons på måltider som varierer i glykemisk indeks og glykemisk belastning (HILO)

19. juni 2013 oppdatert av: Unity Health Toronto

Variasjon av akutt respons på ekvikaloriske testmåltider som varierer i glykemisk indeks og glykemisk belastning på postprandial glykemi, arteriell stivhet og blodtrykk hos friske voksne

Denne studien undersøker effekten av karbohydrattype (høy eller lav glykemisk indeks (GI)) og mengde (høy eller lav glykemisk belastning (GL)) har på blodsukkernivåer, blodtrykk og arteriell stivhet hos friske individer. Det vil også avgjøre om subjektive vurderinger som testmåltidets smak og sult er relatert til endringer i blodsukkeret. Etterforskerne antar at: (1) Måltider med høy GI, uavhengig av GL, vil øke arteriell stivhet; måltider med lav GI, uavhengig av GL, vil ha en nøytral eller senkende effekt på arteriell stivhet (augmentation index). (2) Måltider med høyt GI, uavhengig av GL, vil ha en løftende effekt på både sentralt og perifert blodtrykk. (3) Det inkrementelle området under kurven for blodsukker vil vise de mest signifikante forskjellene mellom måltider med høy GI, høy GL og lav GI, lav GL etter 30 og 90 min.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • alder 18 - 75 år
  • BMI 18 - 25 kg/m2
  • brachialt systolisk blodtrykk < 140 mmHg
  • brachialt diastolisk blodtrykk < 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • primær hypertensjon
  • diabetes
  • allergi eller følsomhet overfor matvarer som skal brukes i studien
  • gastrointestinale lidelser
  • Kronisk nyre sykdom
  • leversykdom
  • hepatitt
  • østrogenfølsom kreft
  • kraftig alkoholbruk
  • søvnapné
  • blødningsforstyrrelser
  • planlagt operasjon (innenfor studietiden)
  • angina
  • Kongestiv hjertesvikt
  • koronar revaskularisering
  • perifer vaskulær sykdom og/eller koronare/cerebrovaskulære hendelser innen de siste 6 månedene
  • positiv HIV-diagnose
  • forskrivning av antidepressiva, antihypertensiva, antikoagulerende medisiner, diuretika, sympatomimetika, urteterapi, vitamin- eller K-tilskudd, medisiner som påvirker NO-syntesen
  • kronisk bruk eller forskrivning av NSAIDs
  • kvinner i fertil alder må ikke være gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Måltid med lav GI, høy GL
Kokt pasta
Annen: Kokt pasta
Andre navn:
  • Italpasta Fusilli
EKSPERIMENTELL: Måltid med lav GI, høy GL
Kokte kikerter med olje
Annen: Kokte kikerter med olje
Andre navn:
  • Irresistibles Life Smart kikerter
EKSPERIMENTELL: Måltid med høy GI, høy GL
Øyeblikkelig potetmos
Annen: Øyeblikkelig potetmos
Andre navn:
  • Betty Crocker Potetmos Homestyle
EKSPERIMENTELL: Måltid med høy GI, lav GL
Øyeblikkelig potetmos med eggehviter
Annen: Øyeblikkelig potetmos med eggehviter
Andre navn:
  • Betty Crocker Potetmos Homestyle
  • Naturegg Simply Egg Whites 100 % rene flytende eggehviter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å måle postprandiale endringer i augmentation index (AIx) for å bestemme den akutte effekten av høy- og lav-GI- og høy- og lav-GL-måltider på arteriell stivhet.
Tidsramme: 4 separate morgener, målinger tatt ved baseline og ved 60, 120, 180 og 240 minutter
4 separate morgener, målinger tatt ved baseline og ved 60, 120, 180 og 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme den akutte effekten av høy- og lav-GI- og høy- og lav-GL-måltider på sentralt og perifert blodtrykk
Tidsramme: 4 separate morgener, målinger tatt ved baseline, 60, 120, 180 og 240 minutter.
4 separate morgener, målinger tatt ved baseline, 60, 120, 180 og 240 minutter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut om effekten av høy- og lav-GI og høy- og lav-GL måltider på postprandial glykemi er korrelasjon med arteriell stivhet, sentralt og perifert blodtrykk.
Tidsramme: 4 separate morgener, målinger tatt ved baseline 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter
4 separate morgener, målinger tatt ved baseline 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Jenkins, PhD, RD, Unity Health Toronto
  • Hovedetterforsker: Vladimir Vuksan (Co-Investigator), PhD, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10-028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere